日前,江苏广电融媒体新闻中心报道了南京一家叫做德莉护眼的眼视光机构,宣称其使用的一种仪器可以降低儿童的近视度数。而国家多部门明确规定,视力矫正机构不得使用"康复""恢复""降低度数"等表述误导消费者。
12月6日,市场监管部门的执法人员来到位于南京鼓楼区的德莉护眼办公点现场检查,发现了该机构诸多严重问题。
根据此前报道:德莉护眼背后的运营公司是南京远见卓识视力保健有限公司,主要营销一种叫做艾尔兴哺光仪的近视治疗仪器。其在微信文章中宣称,哺光仪可以有效防控青少年近视度数增长,使用之后“承诺度数零增长”。
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11月16日采访人员在走访时,德莉护眼的工作人员甚至表示,使用哺光仪可以降低儿童的近视度数。
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工作人员表示,哺光仪可以发射出一种光波,每天让近视儿童照射6分钟,就能改善视网膜中的脉络膜血液供应,起到防控近视甚至降低近视度数的效果。
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采访人员登录艾尔兴官方网站,通过国家知识产权局查询到了它的专利号,发现其正式专利名称叫做“半导体激光弱视治疗仪”,属于一种医疗器械,专利说明中明确其功能是“用于治疗弱视”。
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11月17日,采访人员联系了艾尔兴官方客服,工作人员表示,哺光仪最初的确适用于治疗弱视而非近视,直到最近这款仪器才领取了“辅助近视治疗”的注册证。显然,一种辅助性仪器到了德莉护眼那里,变成了可以治疗近视的神器!
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早在2019年,国家卫健委、教育部等六部门就联合印发通知,明确表示在目前医疗技术条件下,近视无法治愈,儿童青少年视力矫正机构不得使用“康复”“恢复”“降低度数”等表述误导儿童青少年和家长。
执照、备案凭证、执业许可
一个都没有
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节目播出后,采访人员将这一情况反映给了主管部门。12月6日,南京鼓楼区市场监管局执法人员来到了德莉护眼位于江苏商厦的办公点,并让负责人贾某赶到现场。执法人员首先注意到,德莉护眼的营业执照上,其经营场所不在鼓楼区,而在秦淮区。
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执法人员表示,注册和执业地点不一致,这等同于德莉护眼在江苏商厦的办公点没有合规的营业执照。检查中执法人员了解到,德莉护眼使用的艾尔兴哺光仪属于国家二类医疗器械,经营者应当取得备案凭证。此外,现场还有不少眼部检查设备,悬挂的锦旗上也有“疗效”“治疗”“矫正视力见效快”等字眼,执法人员认为,这表示德莉护眼还涉嫌存在诊疗行为。
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南京市鼓楼区市场监管局执法人员:
如果贾某是经营二类医疗器械的,那么她需要领取二类医疗器械备案凭证,你看这个上面宣传有医师,她如果是一个诊疗行为,那么她需要领取医疗机构执业许可证。
那么,德莉护眼有没有取得医疗器械经营备案凭证或者医疗机构执业许可证呢?
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