成功|三生国健PD-1单抗成功license-out，BD为增长提供二级推力公司|交易记录|临床|创新|推力

1月4日，三生国健(688336.SH)宣布将自主研发的PD-1抗体609A用于特定联合疗法的全球权益授权给美国Syncromune公司，打响了2022年国内创新药对外license-out的第一枪。
近年来，以license-in和license-out为主的BD业务逐渐成为了国内各家药企业务增长的新重点。无论是此前几乎不做BD的恒瑞，还是素来以BD见长的百济、再鼎等biotech ，都在BD上下足了功夫。而回顾三生国健这两年的动作也可以发现，在此次成功的license-out背后，是公司不断强化的BD能力。
事实上，随着国内创新药内卷不断加剧，留给国内biotech成长为biopharma甚至big pharma的时间其实已经不多了，行业的洗牌是大势所趋， BD之于药企将不仅意味着business development的业务，更可能是当下best decision的所在。
● 对特定疗法授权
据不完全统计， 2021年中国只有约40项跨境License-out交易记录，数量虽然远超2020年，但是对于国内庞大的创新药数量而言，能够对外license-out成功的品种仍然代表着行业的领先水平。
对于PD-1/PD-L1这一超级靶点而言也是如此。从临床前的研究数据来看，三生国健的609A是一款不输K药和O药的产品，这也是其可以得到Syncromune青睐的基本条件。
资料显示，在小鼠模型中，三生国健609A在生物活性、药效、药代等方面与K药和O药具有相似性；而在稳定性、药物活性、动物药代动力学和药效动力学上的指标都达到或超过了国外同类药物的水平。
不过这也更考验三生国健的BD水平，如何才能将一款优秀的产品卖上一个好价钱？
对此，三生国健在此次交易中对609A的授权采取了与通常一次性出售全球权益不同的做法，将授权范围限定在了Syncromune的一款特定疗法上，在这一特定疗法之外，三生国健则保留了609A其他的全球权益。
尽管三生国健没有公布具体的交易价格，但此次交易势必给609A未来进一步的license-out设定了估值锚，以肿瘤疗法之多、联用范围之广， 609A未来其他license-out的价值预计会非常可观。
● 带来多重收益
从此次BD的影响来看， 609A的license-out给三生国健带来的收益将是多方面的。
首先是实打实的现金流和利润。 2021年的三季报显示，三生国健去年1-9月的研发费用为3.2亿元左右，全年预计将超过4亿元，目前公司管线中超过10个创新药已经推进至I/II期临床，预计未来研发投入还将进一步扩大， license-out带来的收入可以为研发提供及时的支持。
并且按照国际惯例， Syncromune应该还会承担609A在美国的临床费用，对于本身就要开展海外临床的609A来说可谓是一举两得。
其次，此次license-out也为三生国健609A以及更多其他产品未来的出海提供了背书。资料显示， Syncromune是一家美国的创新生物制药公司，还没有产品落地，选择609A是计划将其用在其核心的syncrovax?联用疗法上。
【成功|三生国健PD-1单抗成功license-out，BD为增长提供二级推力】一家海外创新公司愿意选取尚未上市的609A ，可以看出Syncromune对609A给予了充分的信赖，对未来609A的其他BD交易具有示范效应。
同时，专家表示，此次license-out对三生国健在国内推进临床也会有一定帮助。目前， 609A在中国的临床试验覆盖了乳腺癌，肝癌、软组织肉瘤等多个癌种，部分试验已经推进到II期阶段。
● 丰富的BD经验
在当下PD-1品种“爆发”的环境下，三生国健如何还能顺利完成PD-1单抗的license-out？其BD能力是怎样炼成的也是一个值得关注的问题。
据熟悉三生国健的人士透露，三生国健的母公司三生制药从很早就试水过产品的license-out ，可提供宝贵有益的经验。此外，三生国健近年来自身也有多个重磅的license-in案例，促使公司的BD能力迅速成长。