肺癌是目前发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤 , 其可分为小细胞癌和非小细胞癌 , 其中小细胞癌的恶性程度极高 , 早期即可出现淋巴转移和血行转移 。
据世界卫生组织预测我国每年肺癌的新增病例在100万以上 , 其发病率已经位居第1 。
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目前临床治疗本病主要采用化疗的方式 , 肺癌对放化疗比较敏感 , 一般预后较差 。
有研究者认为化疗会导致患者细胞免疫功能下降 , 这主要是由于化疗药物在杀灭肿瘤细胞的同时 , 对于机体正常细胞也具有一定的杀害作用 , 继而给患者的免疫功能造成损伤 。
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肺癌的治疗一直是临床医生关注的重点问题 。 随着抗癌药物的不断发展和更新 , 目前临床用于化疗的药物种类繁多 , 并且化疗对于实体恶性肿瘤的治疗有效率也越来越高 。
香菇多糖是一种香菇菌的有效提取物 , 其主要成分为甘露糖甘肽 , 早期就已经其具有抗肿瘤作用 , 同时还具有增强机体免疫力的作用 。
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本研究主要针对香菇多糖联合化疗对于肺癌患者的临床治疗效果以及对免疫功能的影响进行研究 , 结果报道如下:【内容权威出处:2016年《中华肿瘤防治杂志》9月第23卷;《香菇多糖联合化疗治疗肺癌的疗效及免疫功能影响》(李静 , 任小沧) , 点击“阅读原文”可查看原文献】
临床试验背景
随机选取2012-11—2014-08收治的肺癌患者中的86例作为研究对象﹐按照随机双盲法原则将其分为治疗组和对照组 。
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对照组43例 , 男25例 , 女18例;年龄35~81岁 , 平均(58.76士7.15)岁;其中Ⅲ期23例 , Ⅳ期20例 , 腺癌14例 , 鳞癌19例 , 大细胞癌6例﹐未分化癌4例;
治疗组43例 , 男24例 , 女19例;年龄32~80岁 , 平均(57.14士7.02)岁;其中Ⅲ期24例 , Ⅳ期19例 , 腺癌12例 , 鳞癌18例 , 大细胞癌8例﹐未分化癌5例 。
所有患者均通过影像学检查﹑细胞学检查 , 病理检查等一系列临床检查最终确诊 。 两组患者一般资料经统计学分析无显著性差异(P≤0.05) , 证明具有可比性 。
临床试验治疗方法
对照组:患者采用顺铂+吉西他滨治疗;
具体:将吉西他滨1000mg/m3加入200mL生理盐水中﹐静脉滴入 , 1次/周﹐顺铂100mg/m2加入500mL生理盐水中﹐静脉滴入﹐静脉滴入第一天 , 连续水化3d 。
治疗组:患者在对照组的基础上予以香菇多糖治疗;
【说菇论菌(第22期)| 肺癌患者化疗期联合香菇多糖效果如何?】具体:香菇多糖注射剂1mg , 加入生理盐水或者加入250mL5%葡萄糖液稀释 , 静脉滴入 , 1次/d , 持续治疗2周 。 所有患者均于化疗30min之前予以盐酸格拉沙琼注射液静脉滴入 , 3mg , 地塞米松5mg , 甲氧氯普胺10mg肌肉注射 , 化疗1周后检查血常规 , 若白细胞在4.0×10°L-1 , 则可考虑予以吉粒芬皮下注射治疗 , 1个周期28d , 化疗2个周期后对比观察化疗效果﹐并比较免疫功能指标的变化 。
临床试验观察指标
治疗结束后采集血液检测CDs+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK细胞的变化 。 并比较患者的治疗效果 , 观察生活质量以及不良反应情况 。
临床试验效果参照评价
参照WHO抗肿瘤药物疗效评价标准:完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD) 。
CR:治疗后肿块完全消失 , 并且患者的临床症状及体征消失 , 并且持续时间在1个月以上;
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