上市|正大天晴——天韵（多黏菌素E甲磺酸钠）上市会圆满落幕( 二 ) 中华|附属|正大|瞿介明|王明贵

文章图片

正大天晴药业集团常务副总裁俞康信先生也为本次上市会带来了欢迎辞：历经五十载，矢志永不移！抗感染领域作为正大天晴未来发展和布局的重点方向，在公司“上市一代,储备一代,研发一代”的良性格局中，十年匠心、韵育而生，天韵?——多黏菌素E甲磺酸钠，成功上市！国际主流、打破垄断、国内首家、指南/共识推荐！天韵?的重磅上市，为临床治疗多重耐药菌感染提供了新的武器选择！正大天晴将坚持创新驱动，质量为本的发展理念，健康科技，温暖更多生命！
—— 上市仪式 ——

文章图片

最为激动人心、最为震撼的时刻为天韵?全国上市会隆重且盛大的启动仪式。参与启动仪式的嘉宾有（从左至右）：巩书博经理、毛曼娜总监、黄海辉教授、张菁教授、施毅教授、游一中教授、王明贵教授、瞿介明教授、俞康信常务副总裁、徐金富教授、李颖川教授、倪语星教授、单英经理、冯军教授、张松涛经理、于洋经理。
伴随启动嘉宾的聚力合拍，启动激光击中主屏幕，天韵?Logo雕刻而成，随后环绕会场一周重回主屏幕， “经典多黏、E扫顽菌“铿锵有力的Slogan和天韵?产品药盒从天而降， “E扫“击溃CRE、CRAB和CRPA等耐药菌，寓意为临床对抗多重耐药菌感染提供了强有力的武器。
—— Section 1.“韵”育而生 ——

文章图片

文章图片

学术分享环节，在瞿介明教授和王明贵教授的共同主持之下，天韵?产品开发者、上海医药工业研究院冯军教授和天韵?上市前临床研究牵头专家复旦大学附属华山医院张菁教授分别为我们讲述了天韵?的研发历程和天韵?PK/PD及特殊患者的应用。
冯军教授介绍多黏菌素E甲磺酸钠耐药率低、循证证据充分、急性毒性低、无色素沉着，具有重要的开发前景，同时指出现阶段国际上多黏菌素原料药为丹麦Xellia公司全球垄断。而天韵?原料药突破重重技术壁垒，由正大天晴自主研发，获国家重大专项支持、多项专利认证及出口欧洲资质，打破了国际垄断的局面，未来还将有二、三代多黏菌素研发布局，不断更新迭代。
张菁教授首先指出PK/PD指导用药是抗菌药物合理使用的重要部分，药动学显示，天韵?具有更高的Colistin含量，且生物转化后， Colistin浓度高于原研；折点分析显示其对CRAB、CRPA、CAKP敏感性较好，指南推荐剂量用药可达到有效杀菌效果；联合用药可以提高疗效、降低毒性反应，降低耐药菌发生率。

文章图片

专题演讲结束之后，常州市第一人民医院游一中教授、上海市第十人民医院李颖川教授、四川大学华西医院梁宗安教授以及张菁教授和冯军教授分别围绕上述专题进行了讨论，一致认为多黏菌素原料药组成复杂，正大天晴能够实现自主商业化生产实属不易，面对日趋严峻的耐药形势，可以保证国内用药供应；以前国内CMS尚未上市，临床上迫于无奈使用硫酸多黏菌素B进行雾化吸入治疗，天韵?荣耀上市后，雾化吸入治疗应该选择循证证据充分的CMS；重症患者往往代谢发生改变，在有条件的情况下需要依据PK/PD指导用药，一定程度上可减少耐药的发生。