浦东|新规通过！告别“望药兴叹”“一猴难求”，浦东将崛起“医疗创新试验场”( 二 )

放眼全球，人体细胞和基因技术产业已成为世界各国、全球药企争先布局的新领域。从研发机构数量来看，中美两国约占全球总量的75%，均处于第一梯队。

文章插图

征求意见座谈会上，不少市场主体都谈及，想更好挖掘新赛道潜力，就势必涉及到医疗数据共享开放。实践中，许多医疗机构仍表现出“不愿”“不敢”心理。一方面是缺乏相关法治保障和配套机制。另一方面，它们仍对信息泄漏存有担忧。为此，《规定》明确，相关部门应当制订健康医疗数据开放分类分级标准，推动健康医疗数据有序开放。
在不少人看来，这将为上海生物医药企业的创新研发提供有力数据支撑。此前，它们的“数据池”大多仅来自临床。大量可跟踪记录不良反应的医疗数据依然留存在医院端。未来，随着海量医疗数据的共享可及，更多企业有望借由人工智能技术，掌握更多人群特点，在更短时间内掌握病症客观规律，提升研发效能。
支持创新产品入院，让更多患者用得起、可负担
【 浦东|新规通过！告别“望药兴叹”“一猴难求”，浦东将崛起“医疗创新试验场”】“满足人民群众对健康生活的新需求”，《规定》开篇就为生物医药产业发展的目标定下基调。这其中蕴含着两层意义。第一，创新药械要能“救命”。第二，广大患者要用得起、可负担。
实践中，政府集中采购用“团购”方案明确购买数量、降低成本，这一模式如今已越来越普及。《规定》中也明确，上海对符合规定的生物医药创新产品实行首购和订购制度。特别是，浦东新区要加大生物医药创新产品政府采购力度，促进生物医药创新产品研发和示范应用。

文章插图

调研中，许多企业还期待，浦东新区还能为医疗服务价格改革探索有益经验。在医疗领域，人们常将视线聚焦在药品价格，却很少关注医疗服务。但在创新药械领域，医疗服务同样是临床效果能否实现的重要一环。现实中，许多创新药械对应的医疗服务，无法以传统医疗服务收费目录来“定价”。因此，部分高于指导价的创新项目难开展、新增项目节奏偏慢等。更多人希望，浦东新区能率先探索医疗服务项目动态调整、跟上新技术更迭步伐，形成更多可复制、可推广的有益经验。
《规定》还推动了不少改革举措在浦东新区先行先试。刘平举例说，自行研制体外诊断试剂试点应用、开展“两头在外”高端医疗设备的保税维修等均为创新试点内容。此外，《规定》中还有不少与生物医药产业发展延伸相关的事项，如建立国际职业资格证书认可制度、优化产业用地准入标准并增加混合用地供给等。
作者：王嘉旖占悦
编辑：王宛艺
责任编辑：张晓鸣
*文汇独家稿件，转载请注明出处。