辉瑞Paxlovid降价!小心代购的印度仿制药,部分疑似淀粉制作!

作者:IVD资讯
来源:瞪羚社
12月28日 , 据“药代动力学”公众号消息:据有关新冠药物价格调整通知要求 , 各省价格招采中心已将辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)挂网价格下调 , 从早前的2300元/盒降到1890元/盒 , 价格调整于2022年12月28日生效 , 相关药品一律按“零差率”销售使用 , 并且宣布未来将继续扩大供应 。
尽管监管层正致力于降低患者的用药负担 , 但国内中短期内失衡的供求关系 , 奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)依旧是市场上的“紧俏药品” 。
12月27日红星资本局消息 , 一名黄牛表示:中国版的Paxlovid因货源稀缺 , 就其所知的北京地区黄牛圈 , 价格最高已炒到5万元 , 而其此前囤下的Paxlovid货源目前已售罄 , 并且无法保证能再次购进Paxlovid 。 当采访人员向其质疑贩卖价格远高于医院售价时 , 该黄牛称:“怎么可能买得到3千多的药 , 现在炒到5万都买不到 。 ”
为此 , 不少人转而求购印度仿制药版本的Paxlovid 。
辉瑞Paxlovid降价!小心代购的印度仿制药,部分疑似淀粉制作!】01、印度仿制药缺货 , 警惕药物的真伪和潜在风险
目前 , 国内代购所售卖的印度仿制药有两款:一款是绿色包装的Primovir , 由印度公司Astrica生产 , 但目前已停产;另一款则是蓝色的Paxista , 由印度Hetero的不丹子公司Azista生产 。
辉瑞Paxlovid降价!小心代购的印度仿制药,部分疑似淀粉制作!
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印度药品代工厂Hetero具备辉瑞原版Paxlovid的仿制药官方生产授权 , 但印度的新药上市审批程序 , 一样较为漫长且复杂 。 所以Hetero让其位于不丹的子公司Azista注册了仿制药Paxista , 并在不丹快速通过上市审批 , 才有了印度、中国等多地黑市流通Paxista现状 。 另一款仿制药Primovir是由Astrica公司生产 , 目前并未查找到Astrica公司获得授权且Primovir被获批上市的信息 。
这也和目前印度市场上的价格&供给情况对应:蓝盒Paxista开始缺货 , 且价格一直飙升;绿盒Primovir则一直不缺货 。
据知乎博主@天竺十年 , 液相色谱仪分别对辉瑞标准品的奈玛特韦和绿盒Primovir的奈玛特韦含量进行了检测 , 发现绿盒Primovir中的奈玛特韦含量为零 , 证明绿盒是用淀粉做出来的安慰剂 。
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同时也对蓝盒的Paxista进行了检测 , Azista的Paxista含量基本和辉瑞原研的Paxlovid基本保持一致 。
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有业内人士表示:代购Paxlovid“印度仿制药”存在诸多风险 , 这些未通过中国药监部门监管非法流入到中国市场的药品 , 一来药品质量很难得到有效监管和保障 , 二来未进行生物等效性评估的药品也存在潜在风险 , 未知的毒副作用存在巨大隐患 。
02、国产口服药上市将近
Paxlovid这一次在国内的价格调整 , 也被部分市场人士解读为国产新冠口服药“好事将近”的信号 。
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结语:热切期待更多优质国产新冠药能够尽快上市 , 解决当下药物紧缺的现状 。
来源:瞪羚社参考自知乎@天竺十年、红星资本局、人民健康客户端等
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