目前 , 已有2例HER2阳性乳腺癌患者观察到了持续的肿瘤缩小 , 其中1例6线经治(含2种HER2-ADC药物经治失败)患者达到PR , 另1例4线经治(同样含2种HER2-ADC药物经治失败)患者达到SD , 提示了对于前述理论的验证 。 此外 , 有2例三阴乳腺癌患者进行了肿瘤评估 , 同样观察到持续的肿瘤缩小 , 其中1例经7线治疗的患者达到PR , 1例经2线治疗的患者达到SD 。 上述结果也巩固了我们对该研究的信心 , 未来我们将考虑进一步扩大入组人群 , 进一步证实EGFR×HER3ADC药物的真实疗效 , 具体的研究开展将需要我们的研究人员、相关部门、参与者共同探讨 。
我们认为 , 未来在除持续入组HER2阳性乳腺癌、HR阳性乳腺癌、三阴乳腺癌等我们感兴趣的患者群体外 , 我们还有必要加入一些转化性生物标志物的检测 , 甚至建立一些伴随诊断 。 以此前的HER2ADC药物为例 , 虽然对于HER2低表达的患者也能起效 , 但如果患者的HER2是0表达呢?有可能会证实也部分有效 。 这提示对于本EGFR×HER3双抗ADC药物来说 , 我们同样需要明确生物标志物对于疗效的预测效力 , 如果其能在0表达患者中体现疗效 , 是否说明未来其临床应用将不再需要生物标志物筛选?我认为这是一个好的突破方向——当然 , 希望和现实之间需要的是更加翔实的循证医学证据 , 我们还有许多工作要做 。
总体而言 , 目前我们认为EGFR×HER3ADC药物在乳腺癌中的应用具有良好的前景 , 我们也希望在积累了足够的患者数据后申请关键研究 , 也盼望该药能尽早上市 , 为国内乳腺癌患者的治疗带来积极影响 , 甚至有望更新部分类型乳腺癌的治疗格局 。
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