百利天恒深耕ADC药物 两款FIC管线均显示出良好安全性( 二 )


在安全性方面 , GNC-039项目的不良反应比预想的要好得多 。 理论上 , 四特抗体的不良反应应该是较严重的 , 但在实际试验中 , 患者用药后不良反应相对较轻 , 也都可控 。
GNC-039的探索未曾止步 , 患者获益才是根本目标
按照Ⅰ期临床的方案设计 , 首先在入组患者方面 , 还需要做样本量的扩展 , 其次是针对药物剂量进行更精确的探索 , 以期为开展Ⅱ期临床试验进行铺垫 , 而Ⅱ期临床试验的主要目的就是疗效了 。
现在大部分的患者都活着 , 就是好事 。 免疫治疗与靶向治疗不同 , 作用时间相对较慢 , 理论上讲 , 患者坚持的时间越长 , 他获益的可能性就越大 。
所以 , 我们特别关心的是能够纳入多少患者 , 有多少人能够长期存活 。 同时 , 我们也期待Ⅰ期临床试验能够取得不错的数据 , 为接下来的Ⅱ期试验、甚至是上市做好充足的准备 。
张力教授:EGFR×HER3双抗ADC初步数据令人鼓舞 , 肺癌治疗精准化更进一步
随着肺癌治疗精准化的发展 , 多种药物接连面世 , 受益人群进一步细分 , 肺癌治疗迎来百花齐放的时代 。 而抗体偶联(ADC)药物有着精准杀伤肿瘤细胞、全身不良反应少等优势 , 符合精准治疗的发展趋势 。 目前EGFR×HER3双抗ADC相关临床研究正在进行当中 , 【肿瘤资讯】特别邀请到该研究主要研究人、中山大学肿瘤防治中心张力教授 , 为我们介绍EGFR×HER3双抗ADC药物的特点 , 以及该药物临床研究的初步结果 。
百利天恒深耕ADC药物 两款FIC管线均显示出良好安全性
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张力教授、主任医师 , 博士生导师
中山大学肿瘤防治中心 , 内科主任 , 博导 , 肺癌首席专家
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事
CSCO-免疫治疗专家委员会候任主委
广东省医学会临床研究学分会主任委员
广东省临床医学学会精准医疗专业委员会主任委员
广东省医学领军人才、“特支计划”杰出人才(南粤百杰)
HER2-ADC治疗精准识别、局部杀伤 , 肺癌ADC治疗未来可期
张力教授:化疗是肺癌治疗不可忽视的方式 , 前一代化疗药物可以说是“没有选择地杀伤” , 普遍地针对生长速度快的细胞 , 因此除了肿瘤细胞外 , 还会误伤一些正常体内长的比较快的细胞 , 例如:脱发、白细胞下降、黏膜溃疡等 , 还会造成恶心、呕吐等消化道反应 。 而ADC药物是抗体偶联化疗药物 , 也就是靶向化疗药物 , 可以通过精准识别肿瘤细胞表达的抗原 , 将化疗药物引导至肿瘤局部杀伤肿瘤细胞 , 而且通常情况下肿瘤受体内吞后化疗药物才会释放出来 。 所以ADC药物不只是在肺癌、乳腺癌领域有很好的前景 , 相信未来10年或20年我们的常规化疗药物在肿瘤治疗中的地位将慢慢下降 , ADC类的靶向化疗药物有望成为化疗领域的主力军 。
乳腺癌作为HER2高表达的癌种 , 在ADC治疗方面取得了不错的成果 , 已经有ADC药物获得了突破性疗法认定并获批上市 。 而肺癌领域除了HER2之外 , 还有HER3、EGFR、Trop-2等靶点 , 相应的ADC药物可以通过特异性结合而精准杀伤肿瘤细胞 , 同时减少全身毒性 , 这无疑是非常明显的优势 。
目前在肺癌领域内 , 比较受关注的有HER2、HER3、EGFR、TROP2这些靶点的ADC药物研发 。 这些ADC类药物都是针对肿瘤细胞表面的单一靶点 。 我们中山大学肿瘤防治中心近期牵头开展了一项EGFR×HER3双抗ADC的临床研究 , 这也是目前国际上惟一一个进入临床的双靶点ADC类的药物 。 无论肿瘤表达的是EGFR或HER3 , 我们这款双抗ADC药物都能精准定位 。 初步临床数据非常令人鼓舞:无论是非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甚至是鼻咽癌 , 我们都看到了非常强烈的有效性信号 。 相信这款双抗ADC有望获得我们国家药监部门突破性疗法认定 。 现在我们还在I期研究当中 , 希望在不久的将来 , 可以进入III期临床试验阶段 , 并且获批上市 。