解读 | 自动体外除颤器通关流程 _健康小知识

（来源：合肥海关12360服务热线）
救
命
神
器
AED自动体外除颤器
通关小知识

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我国每年因心源性猝死者达55万，而能抢救成功的心源性猝死患者不足1% 。成年人猝死，大部分是心源性心跳骤停导致。在心跳骤停的早期往往会出现一种叫室颤的情况。室颤发生时，心脏功能会迅速衰竭，甚至造成死亡，而AED正是能消除这种致命“颤动”的急救设备。
研究显示，发生心跳骤停时，如果在心肺复苏的同时接受AED除颤，存活率可达38% 。
AED自动体外除颤器

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AED是什么？
AED（AutomatedExternalDefibrillator）是自动体外除颤器的英文简称，又称自动体外电击器、自动除颤器、心脏除颤器等。 AED内置分析程序，可自动检测心跳骤停者的心律。如果是可除颤心律， AED会自动充电并实施电击，终止致死性心律。

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AED国际通用标志

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AED由主机、连接线和电极贴三部分组成。在心跳骤停最佳抢救时间的“黄金4分钟”内，利用AED对患者进行除颤和心肺复苏，成功率远高于徒手心肺复苏，是公认的制止心脏骤停最有效的方法， AED因此被誉为“救命神器” 。

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按照《公共场所自动体外除颤器配置指南（试行）》要求， AED被广泛应用于医院、地铁、客运站、机场、学校、商场、大型场馆、公园景区等公共场所，应方便在患者发病后的几分钟之内能被快速找到。 AED可以由医护人员使用，也可以由接受相关急救培训合格的人员使用，还可以由普通人在专业人员指导下使用。

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工作原理
众所周知，心脏有自己的电节律，当遇到严重的电击、溺水等情况，这种电节律就会发生紊乱，导致心肌虽有一定的运动，但实际上已经不是在“泵” ，而是在“颤” ，失去了摄血功能，因此也就无法有效地将血液送至全身，造成心、脑、肾等重要脏器的严重损伤并危害生命。

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归类税率与申报要求
归类和税率
AED的归类要素为品名、用途和原理，根据《进出口税则商品及品目注释》，其90.18品目注释列明，可利用电流停止心脏纤维性颤动的心脏除颤器，属于本品目其他电气医疗设备。根据《中华人民共和国海关进出口税则》（2022年版）， AED主要功能用于心脏除颤，商品编码建议归入9018.9099 ，进口关税最惠国为0%、普通为17% ，进口增值税为13% 。
规范申报要求
AED进口申报要素为品名、用途、原理、中文及外文品牌名称，型号及医疗器械注册编号。
按照规定，进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书，标签不符合本条规定的，不得进口。
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特殊监管规定
（一）注册管理
根据《医疗器械分类目录汇编2022版》， AED属于第三类医疗器械，国家对第三类医疗器械实行产品注册管理，进口的AED应当按规定已完成注册。申请注册应当提交下列资料：