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央广网上海12月24日消息（采访人员周洪）近日，国家药品监督管理局批准诺华旗下全欣达（奥法妥木单抗）作为一种皮下给药的剂型，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。这是一种靶向、精准剂量和给药的B细胞疗法。
【是一种|诺华多发性硬化治疗药物在中国获批，让治疗进入精准靶向时代】多发性硬化（MS）是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病。多项研究数据表明， B细胞及其产生的自身抗体在MS的发病过程中起到更为重要的作用。奥法妥木单抗通过与表达CD20的B细胞上的两个独特表位结合发挥作用，诱导致病性B细胞溶解和消除，在实现精准治疗的同时，保留B细胞的重建功能和浆细胞的免疫监视功能。
首都医科大学附属北京天坛医院院长、国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任、中华医学会神经病学分会主任委员王拥军教授表示：“RMS的治疗目标是保护神经功能以延缓残疾进展，尽管目前针对RMS已经有几种疾病修正治疗药物，从核磁影像上显示，部分患者仍继续经历疾病活动，患者需要更为高效和安全的药物控制疾病进展。奥法妥木单抗的获批让我国MS治疗进入精准靶向时代，给患者带来新的希望。每月一次患者自行注射的给药方式，与传统口服药物、静脉输注等治疗方式相比，大大增加了患者治疗的依从性和自由度。 ”