辉瑞|【快讯】FDA批准辉瑞口服COVID-19药物Paxlovid( 二 ) 本文为转化医学网原创

该公司表示，它正在努力确保在全球范围内获得药物，并将以折扣价向低收入国家提供该药物。辉瑞还与药品专利池(MPP)签署了自愿许可协议，以促进占世界人口约53%的95个低收入和中等收入国家获得该药物。然而，一些公共卫生倡导者表示，这项交易将数百万人排除在外。
FDA在没有召开咨询委员会会议的情况下批准了辉瑞的药物方案，这或许反映出Omicron的激增预计将给美国医疗系统带来巨大压力。欧洲药品管理局（EMA）仍在审查Paxlovid ，但在12月16通过一个不寻常的举动告诉各国该药物“可用于”高风险患者，通过另一个指标表明该药物有望减弱Omicron波动的影响。 EMA建议各国“例如在紧急情况下使用Paxlovid ，因为COVID-19在整个欧盟的感染率和死亡率都在上升” 。
FDA还没有批准默沙东的molnupiravir ，尽管一些局外人预计它会很快这样做。默沙东的药物在11月30日举行了一次顾问小组会议，会上成员们对它的适度的有效性（30%）和可能的危险性表示了极大的保留。 molnupiravir在病毒复制过程中诱导病毒基因组突变，一些专家认为这可能会促进新病毒变种的出现，其他人担心它可能导致患者的致癌突变。然而，这两种担忧仍只是理论上的，一些科学家建议两种药物应联合使用，以降低SARS-CoV-2对任何一种药物产生耐药性的风险。
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