结果|刚刚，FDA批准首个口服抗新冠病毒药物( 二 ) 住院|药物|死亡|高风险|患者

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在感染新冠病毒beta（B.1.351）和delta（B.1.617.2）变异株的叙利亚仓鼠中，也观察到了Paxlovid的较强的抗病毒活性，肺部病理评分显示，它们与未感染的仓鼠评分差相差无几[4] 。
另外值得一提的是， Paxlovid还有一项暴露后预防的临床试验正在进行中[5] ，目标群体为有症状的新冠感染者的家庭成员，以阻断病毒在家庭范围内的传播。如果有效的话，就能够进一步减少新冠感染的患者数量。
在权威杂志《自然》的报道[6]中，评论人员提出，尽管已经看到了光明的前景，但还有五个关键问题需要被重点关注。
首先是药物的真实世界有效性，目前的疗效结果仅来自于数量有限的临床试验中的患者群体，披露的数据也并不完整，以及接受治疗的完整的时间窗尚未确定，这些都需要后续更多的试验和随访。
类似的关键因素还包括对变异毒株的有效性、病毒耐药性的发展，以及药物的安全性， Paxlovid虽然不像Molnupiravir会引起随机突变，但由于其中包含利托那韦，与一些常用的治疗心血管疾病、免疫抑制剂和止痛药都可能产生药物相互作用，使得有基础疾病的患者难以耐受，在临床应用中需要更多的监测和用药时机的考虑。
最后，当然是药物的可及性问题，尽管辉瑞已经签署了一项协议，将实施分级定价，让中低收入国家可以花更少的钱采购到药物，但药物的供应是否能够得到平衡等问题仍然是很大的考验。
如果这些问题都能有很好的答案，评论人员认为，这些药物将会“改变新冠大流行的进程” 。
参考资料：
[1] https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-additional-phase-23-study-results
[2] https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-novel-covid-19-oral-antiviral-treatment-candidate
[3] Owen D R, Allerton C M N, Anderson A S, et al. An oral SARS-CoV-2 Mpro inhibitor clinical candidate for the treatment of COVID-19[J]. Science, 2021: eabl4784.