治疗|复宏汉霖PD-1实体瘤联合疗法2期临床试验申请获批公司|斯鲁利|细胞|中国|实体

北京商报讯（采访人员姚倩）12月20日，复宏汉霖发布公告称，公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(重组抗PD-人源化单克隆抗体注射液)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液HLX07用于治疗实体瘤的2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准。截至本公告日，国内尚无同类联合用药治疗方案获国家药品监督管理局上市批准。
适应证以及药物联用已成为各家PD-1厂商的比拼砝码。作为复宏汉霖自主开发的创新型抗PD-1单抗， 2021年9月，斯鲁利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请获得国家药监局受理。复宏汉霖公布的国际多中心、III期临床研究期中分析详细数据显示，斯鲁利单抗联合卡铂-依托泊苷在总体人群和中国亚组均可延长中位总生存期（OS），斯鲁利单抗组和安慰剂组的总人群中位OS分别为15.38个月和11.10个月，总人群降低死亡风险达38%（中国亚组达41%）等，这一结果标志着斯鲁利单抗有望成为全球首个一线治疗SCLC（肺癌中恶性程度最高的亚型）的抗PD-1单抗，为小细胞肺癌患者提供全新的治疗选择。
【治疗|复宏汉霖PD-1实体瘤联合疗法2期临床试验申请获批】复宏汉霖预计，公司将在2022年推出PD-1抑制剂斯鲁利单抗。