高新区这一大波科技力量守护健康！ _健康小知识

（来源：合肥高新发布）
刚刚传来好消息
“合肥造”新冠肺炎治疗药物
有望尽快上市
采访人员从高新区企业安徽贝克药业获悉
由该企业自主研制的新冠肺炎治疗药物
已通过有关临床试验和专业评审
目前，所有报审批流程已完成
等待正式审批后，即可上市
不仅仅是新冠治疗药物
合肥一直发挥科创城市优势
坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场
面向国家重大需求、面向人民生命健康
利用多种新技术、新产品
努力让群众享受更多科技带来的健康生活
一起来看看
这些来自高新区的科技力量
【新冠治疗药物】
新冠疫情发生以来，一直致力于抗病毒药物的研发的安徽贝克药业研究团队紧盯科技前沿，通过比对研究，确定把相关全球制药巨头公司的口服新冠治疗药物莫那匹拉韦作为发力方向， 2020年开始进行首仿研发。研发过程中，研究团队对药物的分子式、成药活性物的晶型等进行了大量研究，突破了小分子合成技术、基因毒性控制等难题，成功开发出莫那匹拉韦胶囊剂型。

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贝克药业研发部门负责人介绍，莫那匹拉韦是一个广谱抗病毒药物，可以通过干扰病毒在人体的繁殖途径，破坏病毒结构，有效杀灭新冠病毒，包括奥密克戎病毒。 “研究证明，该药物对新冠轻中度患者疗效尤为显著。对于重症患者，也能大大降低死亡率。 ”

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今年7月，安徽贝克生物制药的治疗新冠药品莫那匹拉韦原料药及制剂在安徽省内一三甲医院完成临床试验， 8月份通过国家药监局特别审评窗口申报审评。 “截止11月底，所需资料已全部提交，目前显示流程结束。接下来，我们将等待审批，审批后即可上市。 ”

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该研发部门负责人表示，在价格上，贝克将以最低集采价格供应国家重大疾病治疗，让该药物做到普惠，产品上市后，将保持质量的稳定性和产量的规模性。 “目前，我们已建成了年产500吨的自动化原料药车间和每小时90万粒的胶囊灌装生产线，每天可稳定生产50万瓶。根据需要，原料药和制剂还可扩产，全力供给国内的新冠疾病防治。 ”该负责人表示。
【新冠疫苗】
由位于合肥高新区的安徽智飞龙科马研发，是首个获批的国产重组新型冠状病毒蛋白疫苗，具备良好的安全性和有效性。目前，智飞的新冠疫苗已为全球超过1亿的民众提供了保护，为保障人类健康贡献了坚实的合肥力量。

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针对新冠病毒的不断变异，智飞也不断加大研发投入。采访人员了解到，该企业重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（以下简称“重组新冠疫苗”）同源加强（第4针接种）临床研究项目在上个月已获得初步研究结果。
据企业官网发布的重组新冠疫苗加强免疫临床研究显示，通过对已完成该企业三针重组新冠疫苗基础免疫人群，间隔6-12月开展加强免疫，可显著并快速提升人群的针对新冠病毒原型株及Omicron变异株的中和抗体水平。

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【抗原试剂】
由合肥多家企业研发，作为核酸检测的重要补充，新冠抗原检测试剂能满足快速、高效、尽早发现与高通量排查的需求。

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