治疗|首个国产新冠特效药多少钱?能否应对奥密克戎?( 二 )


中新网:此次获批的中和抗体联合治疗药物后期是否有望给健康人群进行预防性接种?
李安康:目前在研究中 , 有进一步数据后可以推广到预防应用方面 。 但从大规模预防的角度来说 , 建立第一步防线应该通过大规模接种疫苗 , 再重点针对疫苗不能够完全保护或者不适用的人群 , 采用中和抗体进行预防 。
因为中和抗体可以 直接达成预防作用 , 它不依赖于人自身的免疫系统 , 所以 对于那些免疫系统本身不够完善或者有缺陷的人来说 , 可以通过中和抗体直接完成保护 。 比如年纪特别大、免疫系统比较弱的人群 , 或者说有一些基础疾病、免疫系统有缺陷的人群 , 包括像艾滋病人群都可以采用中合抗体进行免疫保护 。
但目前还在对进一步的研究进行布局和计划 , 因此还不能明确何时能给健康人群接种 。

治疗|首个国产新冠特效药多少钱?能否应对奥密克戎?
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资料图:市民接受核酸检测 。 钱晨菲 摄
【治疗|首个国产新冠特效药多少钱?能否应对奥密克戎?】中新网:目前新药在国内的售价以及产能部署情况如何?
李安康:之前几款在美获批的中和抗体药物 , 美国政府给出的采购价格是2100美金 , 国内的定价还在跟相关部门商谈中 , 正在测算定价 。 从抗体药的生产来说 , 生产成本和生产规模相关联 , 生产规模越大成本越低 , 所以未来会根据订单量 , 包括需求和市场反应来定价 。
药品的产能不会是大的瓶颈 , 公司目前在和专门进行外包生产的生产商进行合作 。 未来会根据订单量安排产能及生产规模 。 我们之前生产的一批药品储备能够满足当前的需求 。
中新网:安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液是否有“走出去”的计划?
李安康:在今年10月 , 三期临床完整数据出来以后 , 我们已同时向中国药监局和美国药监局递交了数据 , 并向美国提交了紧急使用授权申请材料 , 目前在跟监管部门保持沟通 , 希望能够尽快获批 。
在三期的临床中 , 除了美国 , 还有巴西、南非、阿根廷等国家也参与了临床试验 , 我们也会努力推进在这些地方的注册 。 此外 , 我们也在跟不同区域潜在的合作伙伴进行讨论 , 希望更多的病人能够通过中和抗体获益 。

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腾盛博药首席财务官、生物医药博士李安康接受中新网“中国新观察”栏目采访 。
中新网:目前 , 疫情还在全球肆虐 , 国内外医药企业都在加快新冠特效药的研发工作 , 国内药企在研发方面处于什么样的位置?未来还要解决哪些问题?
李安康:我们应该是最早从新冠康复患者血清中分离出中和抗体 , 并进入临床试验的药企之一 。 从过去这段时间看来 , 中国药企在药物研发上面也取得了长足的进步 。
从新冠药物开发来说 , 由于国内的疫情控制比较好 , 所以在我们完成一期临床后 , 就很难找到足够多的病人去进行大规模三期临床的研究了 , 所以我们选择进行国际合作 , 通过国际多中心的三期去验证我们抗体药物的有效性 。
从国内药物开发特别是新冠这样的药物开发来说 , 必须要走出去 , 利用国际临床资源来支持后期的药物开发 。
中新网:人类是否能够以特效药或疫苗来彻底遏制或者阻断新冠疫情的传播?
李安康:准确的预测未来疫情会怎么发展是比较困难的 , 因为病毒确实是在不断变异 , 各国也采用不同的手段、政策控制疫情 。