数据|辉瑞新冠口服药防重症89%对奥密克戎有效，但缓解温和症状效果较差 Delta|重症|住院|密克|监管|奥密

辉瑞公司周二表示，其新冠口服药Paxlovid在防止高危病人住院和死亡方面有接近90%的疗效，而且最近的实验数据表明该口服药对快速传播的毒王奥密克戎仍有效果。
这些积极的数据结果公布的恰到时候，美国食品和药物管理局（FDA）正在审查是否批准Paxlovid在高风险成人中的使用。研究人员对这些数据感到满意，辉瑞公司首席科学官Mikael Dolsten在接受采访时说：“这是一个完胜，为另一种高效的防御病毒带来巨大的希望。 ”
Dolsten说，他期待FDA和其他监管机构尽快授权Paxlovid在高风险人群中使用。他认为不需要召开FDA咨询小组会议。我们正在与欧洲和英国进行非常深入的监管对话，我们也和全球大多数主要监管机构进行了对话。
Dolsten表示，他预计Paxlovid很快就会获得FDA和其他监管机构的授权，用于高危人群。目前在美国还没有批准新冠的口服抗病毒治疗。
上个月辉瑞公司根据对约1200人的中期试验结果，与安慰剂组相比， Paxlovid在预防住院或死亡方面的效果约为89% 。周二披露的数据包括额外增加1000人。
在治疗组中没有人死亡，而接受安慰剂的人有12人死亡。
虽然Paxlovid在避免患者住院方面高度有效，但对缓解温和症状效果较差。初步分析显示， Paxlovid可以避免疫苗接种者成为突破性感染的重病患者，将其住院风险降低了70% 。但Paxlovid不能在三天或四天内减少或消除感染症状，这表明它对仅有轻微症状的患者作用有限。
至于这种口服药能否有效阻击奥密克戎变种病毒，研究人员持客观态度。因为它通过阻断一种关键酶的活动来阻止病毒，这种酶被称为蛋白酶，是病毒复制所需的。
Dolsten博士在接受采访时说，没有蛋白酶的作用，病毒就不能复制并导致疾病。我非常相信， Paxlovid对奥密克戎的影响将是非常大的。
辉瑞公司早期的实验室测试显示， Paxlovid阻断了奥密克戎的蛋白酶，以及其他令人关注的变体，如Delta和Beta 。
在Delta变体激增和奥密克戎变体仍然未知的威胁下，迫切需要口服抗病毒治疗。医生和健康专家一直在寻找一种像Paxlovid这样的抗病毒药物，人们可以在出现症状的几天内轻松在家服用，以防止他们的病例转为重症，需要住院治疗。
威尔康奈尔医学院传染病科主任Roy Gulick说， “口服抗病毒药物有很大的好处。因为它们是口服的，所以人们可以在家服用这些药物，不需要与卫生保健系统接触。现在奥密克戎正在非洲和欧洲扩张，席卷美国只是时间问题。 ”
【数据|辉瑞新冠口服药防重症89%对奥密克戎有效，但缓解温和症状效果较差】辉瑞股价在美国盘前交易中下跌1% ，盘中小幅上涨，表现强于美股大盘。南非研究人员的另一项研究发现，辉瑞的两剂新冠疫苗在预防奥密克戎感染患者入院方面有效率达到70％，并可避免三分之一的人感染。南非最大健康保险公司Discovery Ltd的这项试验基于约7.8万例新冠检测结果。