新冠疫苗|【健哥说心脏】得了冠心病,还能接种新冠疫苗吗?

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新冠疫苗|【健哥说心脏】得了冠心病,还能接种新冠疫苗吗?
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2020年的最后一天,我国新冠疫苗传来了两个好消息,一是国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药监局批准附条件上市;二是新冠疫苗将为全民免费接种。
紧接着,各地也陆续出台了人群接种时间表,以北京市为例,重点人群的首剂次接种预计在1月中旬完成,在2~4周后接种第二针,其余人群将在今年2月有序开展接种。
这是全国人民都关注的事,有几位患者还专门到我的门诊咨询新冠疫苗的安全性和禁忌症,带着疑问,我们查阅了最新文献以及目前国家指导意见,为你解答上述问题。
问:什么是灭活疫苗?目前,我国批准用于紧急使用的新冠疫苗均为病毒灭活疫苗,什么是灭活疫苗呢?
开发疫苗有多种途径,其中,灭活疫苗是最传统的经典技术路线:即在体外培养新冠病毒,然后让病毒失去活性,也就是说不能再复制增殖,但是,这些病毒的“尸体”结构仍然完整,可以刺激人体产生抗体,使免疫细胞记住病毒的模样,如果再次遇到,很快就能产生抗体来攻击病毒,抵御感染[1]。灭活疫苗工艺应用广泛,世界各国都在使用的流感疫苗就是采用同样原理和工艺生产的。
国外研发的疫苗主要为mRNA疫苗,直接将病毒mRNA片段输送到体内,被细胞摄入,然后诱导免疫细胞反应。这是一项全世界都在积极探索的疫苗研发新技术,但是,这项技术此前大多用于治疗癌症,还没有给健康人群使用过,之前也没有任何mRNA疫苗被许可和批准用于人类,因此,其长期安全性仍有待观察。
问:附条件上市会影响疫苗的安全性吗?国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新冠灭活疫苗获批“附条件上市”。那么,附条件上市会影响疫苗的安全性吗?
附条件上市,是指某种严重危及生命的疾病,目前还没有特别有效的治疗手段时,紧急应用的药物。虽然这种药物的研究资料还未满足常规上市注册的全部要求,但临床试验已显示出疗效并且符合国家规定的条件,因而可以紧急应用。
根据从2020年7月份到现在,已完成了100多万剂次的紧急接种,以及300万剂次的重点人群接种,并没有出现与疫苗相关的严重的不良反应,也没有严重感染病例报告。
根据目前已经开展的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验及Ⅲ期临床的早中阶段数据来看,对于试验所纳入的18~59岁人群,新冠疫苗在安全性方面表现良好[2]。
问:冠心病患者能否接种新冠疫苗?很多冠心病患者关心自己能否接种新冠疫苗。
对此,我们查阅了相关文献,由于新冠疫苗上市及开始临床试验的时间较短,关于冠心病患者以及心脏支架术后患者接种的安全性和有效性研究还未见公布。
按照目前新冠疫苗的说明,接种年龄段为18~59岁,对接种疫苗所含任何成分过敏的人群,以及接种其它疫苗有过敏史的人群不可接种。
另外,不适宜接种新冠疫苗的人群还包括:孕妇、哺乳期妇女,正处在发热、感染等疾病急性期、患免疫缺陷或免疫紊乱的人群以及严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压、糖尿病并发症、恶性肿瘤患者等人群。
因此,对于年龄在18~59岁,病情稳定而且没有禁忌症的冠心病患者,可以谨慎接种新冠疫苗,对于心脏支架术后患者,目前没有相关证据,建议暂缓接种新冠疫苗。不在接种范围的人群,应等待进一步临床试验数据的公布,再明确后续是否能够接种[3]。
问:接种了新冠疫苗,能摘口罩吗?有的人会疑问,接种了新冠疫苗之后,是不是就能摘掉口罩了?