免疫|粤造全球首款双载体13价肺炎疫苗上市

【免疫|粤造全球首款双载体13价肺炎疫苗上市】南方日报讯(采访人员/张秀娟)12月4日 , 全球首款双载体13价肺炎疫苗在广州正式上市 。 该疫苗采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合 , 这也是国内第二款、全球第三款获批的13价肺炎疫苗 。
球菌性肺炎是造成5岁以下儿童死亡的重要病因 , 近年来其耐药性正不断增强 。 广东省疾控中心主任医师郑慧贞介绍 , 5岁以内的儿童免疫功能尚未发育完全 , 一旦感染球菌性肺炎 , 极有可能引发智力低下、瘫痪等严重后遗症 。 “13价肺炎疫苗能够保护孩子免受13种致病血清型肺炎球菌的侵袭 , 帮助孩子建立保护屏障 。 ”
“13价肺炎疫苗采用双载体 , 可以避免单一载体蛋白竞争辅助型T细胞对多糖免疫应答产生抑制作用 。 ”广东省预防医学会副会长郑景山说 。 据13价肺炎疫苗Ⅲ期临床试验数据显示 , 针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度 , 均非劣效于同类进口产品 。 同时 , 在临床试验中 , 该疫苗不良反应发生率低于对照组产品 。
“13价肺炎疫苗对6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童均有效果 , 对比以往同类疫苗放宽了接种的时间限制 。 ”广东省妇幼保健院急诊儿科主任赵长安表示 , 到了冬季 , 幼儿园等封闭区域儿童密集 , 交叉感染的风险较高 , 提前接种疫苗、做好预防 , 显得尤为必要 。