目前 ， 已有包括辉瑞、阿斯利康、沃森生物、科兴、康希诺等多家国内外疫苗企业表示 ， 在关注并研究奥密克戎 。
“我们也在关注和布局变异株 ， 可能要针对奥密克戎做研发 ， 但还是要看病毒的发展情况以及相关部门是如何考虑的 。 而且开展研发还需要拿到奥密克戎变异株的基因序列 。 ”11月30日 ， 黄镇告诉新京报采访人员 。
对于尚在研发中的新冠疫苗 ， 奥密克戎的出现 ， 是否会影响到疫苗的临床试验方案？对此 ， 陶黎纳认为 ， 这正好有利于在临床试验中去观察在研疫苗对新毒株的保护效力如何 ， “求之不得” 。
不过黄镇表示 ， 要开展针对新变异株的疫苗研发 ， 需要重新申报临床试验 ， 不能直接加入现有的新冠疫苗临床试验方案中 。 但其实针对新变异株 ， mRNA技术的应急非常主动 ， 可以在四五十天内快速研发出来 。 在监管部门的大力支持下 ， 针对已获批临床试验或生产的mRNA疫苗 ， 当出现新的变异株时 ， 如果允许只做安全性桥接试验 ， 而不需要再按新疫苗的审批流程重新申报 ， 针对新变异株的疫苗上市流程将会加速 。
校对 柳宝庆
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