研究背景:
甲状旁腺功能减退症是一种罕见的内分泌疾病 , 可导致低钙血症、高钙尿症和高磷血症 。 甲状旁腺功能减退患者经常报告认知缺陷 。 常见的抱怨是“脑雾” , 思维迟缓 , 无法执行日常任务 。
然而 , 关于客观评估甲状旁腺功能减退症认知功能的数据很少 。 大多数可用的报告都使用了简短的健康调查(SF-36)量表 , 这是一种生活质量(QoL)受损的自我报告 。
因此 , 尚不清楚甲状旁腺功能减退症患者认知功能的客观、基于表现和临床意义的测量值在多大程度上是异常的 。
美国国立卫生研究院(NIH)Toolbox?CognitionBattery(NIHTB-CB)是一种经过验证且可靠的认知功能客观评估方法 。 该仪器评估语言、情景记忆、执行功能、注意力、工作记忆和处理速度的认知领域 。 它已通过项目反应理论方法得到验证 , 并被认为具有与传统神经心理学测量相当的精度 。
它根据从美国具有全国代表性的大型样本中收集的规范数据生成针对年龄、性别、种族、民族和教育进行调整的认知结果 。 我们假设NIHTB-CB将提供关于甲状旁腺功能减退个体试验队列认知的初步数据 。
鉴于甲状旁腺功能减退症患者的抑郁和焦虑会增加 , 我们还质疑认知能力是否与情绪功能有关 。 NIHToolbox?EmotionBattery(NIHTB-EB)也以美国具有全国代表性的大型样本为基准 , 旨在评估情绪功能 。 我们预计NIHTB-EB会揭示与SF-36测量的认知和QoL相关的心理症状 。
我们还认为 , 血清钙水平与甲状旁腺功能减退症的神经学表现有关 , 低钙血症会导致神经肌肉易激惹 。 因此 , 我们进一步假设 , 作为一个连续结构的认知与甲状旁腺功能减退症相关的生化异常有关 。
研究方法:
在哥伦比亚大学代谢性骨病科连续接受甲状旁腺功能减退症临床护理的患者被邀请参加 。 甲状旁腺功能减退症定义为低钙血症伴甲状旁腺激素(PTH)水平偏低或异常正常 。
排除标准包括已知影响钙代谢的疾病或药物以及当前或曾经使用过PTH治疗 , 包括特立帕肽或重组人PTH(1-84) 。 该研究得到了哥伦比亚大学欧文医学中心机构审查委员会的批准 , 并获得了所有人的知情书面同意 。
收集了背景和身体信息 , 包括年龄、性别、绝经状态(绝经定义为闭经至少12个月)、种族、种族、体重指数、最高教育水平、受教育年限和当前职业 。 收集了与甲状旁腺功能减退相关的变量 , 包括病因学、持续时间、肾结石或骨折史以及过去一个月内的药物治疗方案 。
受试者接受了血清钙、PTH、磷酸盐、24小时尿钙排泄、估计的肾小球滤过率、25-羟基维生素D和促甲状腺激素水平的测量 。 NIHTB-CB、NIHTB-EB和SF-36全部完成 。 在认知测试后1小时内测量血清钙水平 。
统计分析:
样本量是可行性驱动的 。 NIHTB-CB评分是主要结果 。 次要结果是NIHTB-EB和SF-36评分 。 描述性统计用于描述变量和NIHTB-CB、NIHTB-EB和SF-36评分 。
通过平均每个测量的标准分数得出三个综合分数:通过平均每个流体测量的标准分数的流体认知综合分数;通过平均结晶测量的标准分数得到结晶认知综合分数;以及通过平均流体和结晶标准分数得到的总认知功能综合分数 。 对于每个综合分数 , 标准分数是根据新的分布得出的 。
认知障碍用两种方法定义 。 第一种方法包括基于《精神障碍诊断和统计手册》(第五版)的修改后的认知障碍心理测量标准 。
根据这一称为整体认知(不同于先前描述的总认知功能综合评分)的标准 , 如果至少1个个体认知领域的人口统计学调整T分数比正常平均值低1.5SD或≥2个个体 , 则存在损害域的T分数低于平均值1.0SD 。
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