项目合作｜FLT3抑制剂治疗FLT3-ITD突变的AML _健康小知识

作者：柏思荟
01项目概况
1.项目名称：FLT3抑制剂
2.适应症：FLT3-ITD突变的急性髓细胞白血病
【项目合作｜FLT3抑制剂治疗FLT3-ITD突变的AML】3.项目阶段：临床3期，在中美日欧等16个国家获批专利
02项目亮点
1.市场前景广阔：
(1)急性髓细胞白血病（AML）是一类造血前体细胞在骨髓中发生恶性增殖的白血病，是成年人中常见的高致死性（5年生存率仅为25-30%）的白血病，占所有白血病的30% 。
(2)AML患者中FLT3突变频率最高，达25-30% 。其中FLT3-ITD突变是FLT3突变中的常见类型（占75%），与AML患者的不良预后和高复发风险相关。
2.清晰的药物作用机制：
本产品为口服的FLT3抑制剂，可阻断FLT3-ITD与下游信号通路的磷酸化（包括AKT,ERK,STST5），可有效治疗AML 。
3.高选择性FLT3抑制剂
4.在临床前试验中展示更好的抗肿瘤效果：
(1)本品单药展示良好的抗癌效果。本品在4.5mpk时的TGI为172% ，而竞品索拉菲尼在同剂量下的TGI为66% 。
(2)显著延长荷瘤小鼠的生存率。低剂量本品的ILS为56% ，优于高剂量的索拉菲尼。中剂量本品的ILS为75% 。高剂量本品的ILS为138% 。

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(3)与化疗药（阿糖胞苷）或CDK4/6抑制剂联用可增加治疗效果。

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4.良好的临床数据：安全，耐受，经济效益高（低剂量本品即有跟吉列替尼相似的CR）
40mg剂量本品治疗FLT3-ITD突变的R/RAML患者,CRc=57.1% ， CR=10.7%；
120mg剂量吉列替尼治疗R/RAML患者， CRc=54.3%,CR=14.2% 。
03研究进展
1.正在进行3期临床试验。
2.临床前和临床数据显示良好的安全性和耐受性。
3.低剂量(40mg)即可使FLT3-ITD突变的R/RAML患者的CRc达57.1% 。
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