2019年5月 , 邱女士参与了山东某医药科技公司和北京某制药公司联合申办的一款新药的临床试验 , 令人没有想到的是 , 这次的新药试验 , 却改变了邱女士的生活 , 新药的副作用对邱女士的健康造成了严重的损害 。 邱女士当时与制药公司签订了一份《临床研究受试者须知和知情同意书》 , 药品名称为某某肠溶片 , 药效用于治疗胃溃疡 , 十二指肠溃疡等疾病 。
2019年1月4日邱女士做的健康体检结果显示心 , 肺 , 肝 , 胆 , 肾功能正常 。 2019年4月13日和5月9日两次在该项目医院做的体检 , 心、肺、肝、胆、肾功能均为正常 。 项目开始 , 2019年5月17日吃了试验药品不到4小时就肺出血、头疼欲裂 , 发烧 , 口腔血沫一直往上涌 , 但是项目医生以及所有参与的人都认为是插胃管导致的出血 , 不予治疗 , 不停药 , 只是观望 , 并在2019年5月21日再次吃试验药品 , 导致肺损伤加重 , 急性肺炎渐渐转入慢性肺炎 , 久久不能治愈 , 当日在该项目医院检查肺CT显示肺炎 。 出血症状到四个月后才慢慢停止 。 2020年6月4日肺CT显示肺纤维化 。 2022年肺CT显示肺泡破灭 。 同时 , 该次试药还导致了邱女士乙肝抗体阳性 。
这次试药项目给邱女士的健康造成了不可逆的损害 , 事后邱女士多次找相关公司进行索赔、问责 , 但是对方回复拖沓 , 并没有给邱女士满意的答复 。 项目组没有给参加项目的志愿者购买保险 , 项目医院提供了买保险的证据却没有保单号 , 项目公司和招募公司也没有买保险 , 保险索赔并不能落实 , 期间的治疗费用一直是邱女士自己在付 , 已经花费4万多元 。 目前邱女士已经在医疗费、营养费 , 交通费 , 住宿费等项目中花费将近72万元 , 后续还要花费的金额更是无法计算 。 肺部的损伤邱女士经常胸闷气短 , 无法正常生活和工作 。 邱女士目前仍然在追偿 , 邱女士认为 , 既然是新药的临床试验导致了自己肺部和肝部受损 , 合作的制药公司应该负有责任 , 承担自己所花费的医疗费、营养费等花费 。
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【案例分享:一次新药的临床试验,给邱女士健康造成不可逆的损害】责任编辑:
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