自2022年12月1日起《药品网络销售监督管理办法》正式开始施行 。
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《办法》规定 , 药品网络销售企业应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营 。 药品网络销售企业为药品上市许可持有人的 , 仅能销售其取得药品注册证书的药品 。 未取得药品零售资质的 , 不得向个人销售药品 。
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同时 , 国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售 , 具体目录由国家药品监督管理局组织制定 , 根据《清单》 , 主要涉及两大类药品 。
其一是政策法规明确禁止销售的药品 , 涉及疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒 。
其二是其他禁止通过网络零售的药品 。 具体如下:1、注射剂(降糖类药物除外) 。 2、含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药 , 下同)、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》(食药监办药化监〔2013〕33号)《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》(食药监办药化监〔2014〕111号)所列的品种以及右美沙芬 。 3、《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外) 。 4、用药风险较高的品种:地高辛、丙吡胺、奎尼丁、哌唑嗪、普鲁卡因胺、普罗帕酮、胺碘酮、奎宁、氨茶碱、胆茶碱、异丙肾上腺素;苯妥英钠、卡马西平、拉莫三嗪、水合氯醛、达比加群酯、华法林、替格瑞洛、西洛他唑、扑米酮、碳酸锂、异氟烷、七氟烷、恩氟烷、地氟烷、秋水仙碱;米非司酮、复方米非司酮、环丙孕酮、卡前列甲酯、雌二醇、米索前列醇、地诺前列酮;法罗培南、夫地西酸、伏立康唑、利奈唑胺、奈诺沙星、泊沙康唑、头孢地尼、伊曲康唑、左奥硝唑、头孢泊肟酯 。
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此外 , 《办法》指出 , 药品监督管理部门应当依照法律、法规、规章等规定 , 按照职责分工对第三方平台和药品网络销售企业实施监督检查 。
对于通过网络销售国家实行特殊管理的药品 , 违反《办法》规定的 , 法律、行政法规已有规定的 , 依照法律、行政法规的规定处罚 。 法律、行政法规未作规定的 , 责令限期改正 , 处5万元以上10万元以下罚款;造成危害后果的 , 处10万元以上20万元以下罚款 。 返回搜狐 , 查看更多
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