国家药品监督管理局副局长黄果表示 ， 国家药监局将推进临床试验默示许可 ， 接受境外临床试验数据 ， 鼓励国外的创新药在中国境内同步研发、同步临床、同步申报 ， 争取同步上市；畅通注册审评的沟通交流平台 ， 实行多样化交流机制 ， 不断提高效率和效果；加强研发创新技术指导 ， 发布多项指导原则 ， 采用灵活的设计 ， 结合罕见病临床研究的困难 ， 更好地进行有效风险和获益评估 。
据了解 ， 国家药监局4年已累计批准56个罕见病药品上市 ， 其中 ， 2018年批准上市6个 ， 2021年批准上市21个 。
2022年中国罕见病大会由中国罕见病联盟、中国医药创新促进会主办 ， 北京协和医院、北京儿童医院、四川大学华西医院、全国罕见病诊疗协作网办公室协办 。
来源：中国青年报客户端

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