直肠癌|史无前例：直肠癌患者免疫治疗100%康复，临床试验的结果靠谱吗？免疫治疗|药物临床试验|肿瘤

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【直肠癌|史无前例：直肠癌患者免疫治疗100%康复，临床试验的结果靠谱吗？】

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今年六月，《新英格兰医学杂志》发表了一项小型临床试验结果，在该研究中， 14名带有罕见突变(错配修复缺陷， dMMR)的局部晚期直肠癌患者，在接受实验性免疫治疗后，奇迹般地让肿瘤“消失” ，病情全部康复了。
一、史无前例！实验性癌症治疗患者100%康复
在该项2期临床试验中，为了验证免疫治疗药物Dostarlimab的疗效，共招募了14位局部晚期的直肠癌患者，每3周给患者服药一次，持续6个月。
而经过实验结束后6-25个月的随访，参与研究的所有患者都没有发现癌症复发的迹象，且无需再进行手术、放疗和化疗等标准治疗。
更令人惊喜的是，没有一名患者报告3级或以上不良反应。可以说，该药物让患者们的肿瘤全部消失，治愈率达到100% 。

?（患者用药前后对比）
消息一出，很多人为之兴奋，很多癌友感觉自己又有药可治了。不过，也有人提出疑问：该药物不是还在临床试验阶段吗？临床试验说行就一定行？万一临床应用后效果不好怎么办？
临床试验，有人把它当做“最后的希望” ，有人却认为是去当“小白鼠”而产生抗拒感。面对一些利好的结果，癌症朋友又该如何正确看待而？小艾今天就给大家好好讲一讲。

?二、临床试验的结果靠谱吗？
创新生物药研发是一个艰难又漫长的过程，开展临床试验，就是要收集临床数据建立模型，然后去评估药物的疗效和安全性。
临床试验一般分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期临床试验主要是研究人对新药的耐受性，提出初步的、安全有效的给药方案，以指导下一阶段的临床试验。
Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是在观察药物安全性的同时，对药物的有效性和其他特征进行初步的探索，是Ⅲ期临床试验的风向标。
Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。这一阶段将对药物的安全性和有效性进行更深层次的研究。
Ⅳ期临床试验主要是是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量等。

?在不少患者的思维定势中， “临床试验”只是科学研究，研究结果是否靠谱还很难说。
事实上，在临床试验中，通过专业化协作化的工作，一支由特定的研究医生、研究护士、临床协调员组成的专业团队，会严格把控试验流程，并对受试者进行仔细的看护。患者随机被分配到对照组中，接受现有的标准疗法。
所谓标准疗法，即是目前已被证实有效的、临床广泛应用的方案。目前在我国进行较多的是药物二期、三期临床试验，大多是国外已经上市的药物，或我国仿制国外的新药，技术已经比较成熟。因此临床试验在遵循科学原则、法律法规、伦理原则的前提下，排除部分造假情况，四期试验下来，最终结果具有较大的可靠性。
三、癌症“无药可救”时，参加了临床试验一定能“如愿”吗？