多维度|样本丨恒瑞医药：锐意创新、多维度布局卡瑞|样本|研究|临床|创新|原创

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位于上海张江的恒瑞医药全球创新总部及全球临床研究中心。图/企业供图
近日，全球顶尖学术期刊《柳叶刀·肿瘤》，全文在线发表了“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗高危型化疗耐药或复发妊娠滋养细胞肿瘤的单臂开放II期临床试验（CAP 01）”的研究成果。这项由北京协和医院妇科肿瘤中心向阳教授发起、恒瑞医药上市后医学团队支持完成的研究，是迄今为止首个且样本量最大的PD-1抑制剂联合血管内皮生长因子受体抑制剂治疗妊娠滋养细胞肿瘤的前瞻性研究。
【多维度|样本丨恒瑞医药：锐意创新、多维度布局】一直以来，恒瑞在药物研发方面喜讯不断。截至目前，已有包括卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利等在内的8款创新药在国内上市。科技创新是恒瑞的第一发展战略。面对研发实力强大的欧美制药巨擘，恒瑞很清楚，想要长久发展，必须要有自己的创造力；只有坚持自主创新，才能牢牢“把命运掌握在自己手里” 。
重点产品卡瑞利珠单抗获批适应症达到6个
今年6月，由恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡?）正式获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。据悉，该适应症为全球第一个获批的一线鼻咽癌适应症。
截至目前，该药已有霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、二线及以上鼻咽癌、一线鼻咽癌等6大适应症获批上市，是目前获批适应症最多、医保覆盖最广的国产PD-1抑制剂。 2020年12月，注射用卡瑞利珠单抗成功通过国家医保谈判，当时已有的四大适应症全部被纳入国家医保目录，也是肺癌、肝癌、食管癌三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物。
在今年3月举行的ELCC大会上，卡瑞利珠单抗或安慰剂联合卡铂和紫杉醇一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的研究（CameL-sq研究）结果公布，研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状NSCLC一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS），并具有可接受的安全性。
坚持自主创新科研投入不断加码
众所周知，一款创新药从研发到投入市场，大约需要至少10年-15年，其过程并不是一帆风顺。 “原创药研发风险高、投入大、周期长，研究人员筛选出1万个化合物，只有不到10个能进入临床，最后可能仅有一两个获批上市。这一过程要十几年，投入几十亿元，错一步就很可能要全部推倒重来。 ”恒瑞相关负责人感慨道。
虽然创新研发过程不易，但恒瑞很清楚，想要长久发展，企业必须要有自己的创造力。尤其在面对研发实力强大的欧美制药巨擘时，只有坚持自主创新，才能牢牢“把命运掌握在自己手里” ，才能实现民族制药企业振兴发展的梦想。
恒瑞将科技创新作为公司的第一发展战略，近年来，研发投入逐年递增。 2020年累计研发投入49.89亿元，占销售收入比18%；2021年前三季度，研发投入累计已达41.42亿元，同比增加23.9% ，占营业收入的比重达到20.5% ，再创历史新高。此外，恒瑞在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支4500多人的规模化、专业化、能力全面的创新药研发团队。
依托多年的研发投入支持，恒瑞在肿瘤领域建立了丰富的研发管线，并在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管、代谢疾病、糖尿病及抗感染领域也有广泛布局。目前已有50余种创新药正在临床开发， 240多个临床项目在国内外开展。形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。