潜力无限的最强降糖减肥药替尔泊肽 , 在国内布局了哪些专利?
【潜力无限的最强降糖减肥药替尔泊肽,在国内布局了哪些专利?】替尔泊肽(Tirzepatide)是礼来原研的一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂 。 Tirzepatide是由39个氨基酸组成的多肽药物 , 其个别氨基酸经过一定的结构修饰 , 具体结构如下:
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今年年5月 , 替尔泊肽获得美国FDA批准上市 , 作为饮食和运动的辅助手段 , 以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 , 商品名Mounjaro 。 目前该药物在中国还未上市 , 处于注册申报阶段 。
除了降糖作用 , 替尔泊肽尤其令人期待的是其减肥作用 , 今年4月 , 礼来宣布Tirzepatide治疗肥胖症或超重群体的全球3期临床试验SURMOUNT-1取得积极结果 , 在为期72周的治疗后 , 参与者平均体重减轻最高达22.5%(24kg) , Tirzepatide是起劲为止在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的药物 。
Tirzepatide提供六种不同剂量(2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、12.5毫克、15毫克) , 采用预填充的单剂量自动注射器用于皮下给药 , 每周一次 。
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根据分析机构预测 , Tirzepatide上市后到2026年的销售峰值预计能够达到50亿美元 。 作为这样一款潜力无限的药物 , 其已经在国内布局了哪些重要专利呢?作者作出了检索统计如下:
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通过分析上述专利类型 , 可以看出礼来公司已经在国内对于Tirzepatide的化合物、与药物配合使用的注射装置的核心专利进行了布局并且已经获得了授权;此外还多肽化合物的制备方法、药物组合物、药物的治疗方法(治疗方法在国内属于不授权客体 , 后期有可能会修改成制药用途专利)进行了专利申请 , 目前都还在审查中 。
与普通类型的药物专利相比 , Tirzepatide产品由于是预填充于具有专利保护的自动注射器中 , 属于药械相结合的产品 , 其通过化合物和注射装置的双核心专利保护 , 很大程度上增强了保护力度并增加了仿制难度 。
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