医疗器械产业动态周报（10月22日-10月28日）( 四 ) _健康小知识

看点
根据《工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》（工信厅联科函〔2021〕247号），经各地各单位推荐、综合评审和网上公示，确定了人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单，现予以公布。
7、爱美客发布2022年前三季度业绩报告：净利润9.92亿元，同比增长39.96%
近日，爱美客发布2022年前三季度报告，该公司实现营业收入14.89亿元，同比增长45.58%；实现归属于上市公司股东的净利润9.92亿元，同比增长39.96%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.65亿元，同比增长44.06% 。基本每股收益4.59元/股。
看点
北京爱美客生物科技有限公司是一家专业从事生物可降解材料及医用生物材料研发、生产、销售的高新技术企业。
8、生物技术公司3DBioTherapeutics已成功移植全球首例3D生物打印耳朵
【医疗器械产业动态周报（10月22日-10月28日）】近日，生物技术公司3Dbio于2022年3月宣布完成全球首例3D生物打印耳朵移植，在手术完成3个月后未见排异反应。这项移植手术采用3Dbio为II-IV级小耳症患者设计的耳植入物AuriNovo 。此次移植手术中， 3Dbio首先对患者的小耳残留物进行活检，取出0.5g软骨以分离出软骨细胞，利用其专用细胞培养系统进行培养扩增。目前， AuriNovo正在FDA的IND计划下进行1/2A期研究，旨在测试AuriNovo的初步安全性和收集技术、术前、术后等方面的有效数据。预计该项研究最多需要5年的时间完成长期随访。
看点
3DBio是一家创办于2014年的临床阶段生物技术公司，总部位于美国纽约，专注于再生医学与设备开发，旨在支持活组织和器官植入。 3DBio利用其专利3D生物打印技术提供结构和功能完整、安全的活组织植入物，能够按需为患者进行设计，目前已成功完成全球首例3D打印耳朵临床人体实验。
9、心泰医疗开始香港公开发售，拟全球发售2245.5万股
近日，心泰医疗在港交所公告，公司拟发售2245.5万股股份，其中香港发售股份224.6万股，国际发售股份2020.9万股，另有15%超额配股权；于10月27日香港公开发售开始，预期定价日为11月1日；发售价将为每股发售股份29.15港元-31.45港元。公司是一家中国领先的先天性心脏病（结构性心脏病的主要应用领域）介入医疗器械供应商，拥有广泛的上市及管线产品组合。
看点
乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司，致力提供安全、有效、创新的医疗解决方案，是中国结构性心脏病介入医疗器械行业的先行者及先天性心脏病封堵器械国内规模较大的供应商。专注于结构性心脏病医疗介入器械的研发、生产、营销。
10、中科先见发布国内首款完整生物信息挖掘产品系统
近日，深圳市中科先见医疗科技有限公司在南昌举行的第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）展会上发布了国内首款完整生物信息挖掘产品系统。
看点
该产品由面向分子核酸的全集成一体化数字PCR系统芯弃疾?JX-P系列和面向高灵敏蛋白质测的单分子免疫检测系统芯弃疾?JX-E系列组成。这两款仪器将其专利半导体技术与生物医疗检测技术深度融合，采用同一系统架构，分别面向分子和免疫两大市场的高灵敏检测应用，其部分性能指标已达到国际先进水平。同时，中科先见也是业内首家同时布局单分子核酸和蛋白超灵敏检测的企业，并将在未来进一步芯片化、集成化，实现对单分子/单细胞（核酸/蛋白/细胞）的低成本、超灵敏、全自动检测。