上海诞生的一款全球首创新药 , 用于成人二型糖尿病的多格列艾汀片 , 在获得国家药监局批准上市后一周开始投入生产 , 近期就将铺进医院药房 。
作为新药生产委托方 , 迪赛诺的药品产线上刚刚获批的多格列艾汀片开始进行上市批生产 , 这意味着新药很快就将与患者见面 。
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【上海:全球首创糖尿病新药开始投产】多格列艾汀片是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物 , 它能重塑人体血糖稳态 , 为新诊断的成人二型糖尿病患者 , 以及对一线降糖药物二甲双胍治疗失效的患者提供新选择 。
多格列艾汀片是近10年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药 , 也就是业内所说的“first-in-class” , 开辟的是一条新赛道 。 而这正是我们国家新药研发需要去发力的方向 。
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每一款新药的诞生从实验室到上市 , 需要经历基础研究、临床试验、工艺验证、上市注册、审评审批等十几道环节 , 可谓十年磨一剑 。 而张江新药研发环境的不断改善 , 使不少研发企业每一步都能踏在点上 。 尤其是2016年上海在全国率先探索的药品上市许可持有人制度改革 , 使研发企业节省上亿自建厂房的成本 , 从而加速临床研究和上市进程 。
据悉 , 今年以来 , 上海已获批三个国产创新药 , 暂列全国第一 。
(看看新闻Knews采访人员:陈慧莹实习编辑:陈逸川)返回搜狐 , 查看更多
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