香港迈极康 | FDA授予BBP-398联合Lumakras治疗NSCLC研究的快速通道资格 _健康小知识

——BridgeBio制药公司宣布在I/II期试验中接受给药的首例肺癌患者接受SHP2抑制剂BBP-398与安进的Lumakras(Sotorasib)联合治疗并获得美国FDA快速通道资格认定。
2022年10月12日讯/香港迈极康hkmagicure/--当地时间10月11日， BridgeBio制药公司宣布，首例非小细胞肺癌(NSCLC)患者已在其BBP-398的1/2期临床试验中接受给药，一种研究性SHP2抑制剂，安进公司的Lumakras?(Sotorasib)是目前唯一获批的首个用于KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC晚期实体瘤患者的靶向治疗药物。
美国每年约有30,000人被诊断为KRASG12C突变NSCLC ， KRASG12C突变是美国和欧洲最常见的致癌突变之一。通过在KRASG12C突变患者中联合SHP2抑制和KRASG12C抑制，有可能预防肿瘤发生和细胞增殖过度活跃。

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Lumakras
【香港迈极康 | FDA授予BBP-398联合Lumakras治疗NSCLC研究的快速通道资格】此外，美国食品药品监督管理局(FDA)授予BBP-398联合Lumakras用于既往接受过治疗的KRASG12C突变转移性NSCLC成人患者研究的快速通道资格。 FDA的快速通道资格旨在推动开发并加快正在研究的严重疾病且医疗需求未得到满足的药物的审评过程。
BridgeBio与安进公司进行了非独家临床合作，评估BBP-398与Lumakras联合治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤患者。与安进Sotorasib联用的Ⅰ/Ⅱ期研究显示， BBP-398单药或联合其它药物能够阻止肿瘤发生及过度活跃的细胞增殖。
BBP-398作为单药治疗或与其他靶向治疗联合，可能是KRASG12C突变患者的一种有前景的治疗。预计正在进行的BBP-398试验的初始i期数据将于2023年获得。

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BridgeBio
关于BBP-398
BBP-398是一种SHP2抑制剂，正在开发用于难以治疗的癌症，并通过与德克萨斯大学MD安德森癌症中心治疗发现部门的合作而创立。
SHP2是一种蛋白酪氨酸磷酸酶，将生长因子、细胞因子和整合素信号与下游RAS/ERKMAPK通路联系起来，调节细胞增殖和存活。

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2022年5月， BridgeBio与百时美施贵宝达成独家授权，开发和商业化潜在的同类最佳SHP2抑制剂BBP-398 。此外， BridgeBio与LianBio进行了战略合作，在中国大陆和其他亚洲市场进行BBP-398与各种药物联合治疗实体瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌）的临床开发和商业化以及临床合作；
与BristolMyersSquibb联合OPDIVO?(nivolumab)治疗KRAS突变的晚期实体瘤患者；
与Amgen联合Lumakras?(Sotorasib)（Amgen的KRASG12C抑制剂）治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤患者。
文章来源:http://www.hkmagicure.com/html/xingyedongtai/FDAdongtai/2022/1012/422.html返回搜狐，查看更多
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