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【默沙东|默沙东的新药，真能拯救世界了？】

近期默沙东的新冠特效药获批，又吸引了全世界的目光，新型的口服小分子药物在新冠轻症临床上取得了成功，战胜疫情的希望又出现了。

全球资本市场因此剧烈反应，先是MRK的股价大涨，然后MRNA和BNTX暴跌，除此以外，航空等受损行业公司迅速反弹，而其余的受益疫情的行业皆大幅回调。

这个新药真有这么神奇吗？

首先还是从临床效果说起， 10月1日，默沙东/Ridgeback的新药Molnupiravir公布三期MOVe-OUT临床中期分析的结果，非住院的高风险轻症患者住院或死亡风险降低了50% ，基于独立数据监测委员会的建议与FDA的沟通结果，默沙东提前终止该项研究，并计划尽快向FDA提交EUA申请。

该药物作用于RNA聚合酶，用于抑制病毒复制的过程。其机制与很多抗流感药物类似。

从数据上看，入组病人775例，且病人都伴有至少一项疾病结局不佳相关的风险因素，如年龄，肥胖、糖尿病、心脏疾病。治疗组住院率或者死亡率为7.3%（28/385），没有死亡病例，安慰组，住院率或死亡率为14.1%（53/337）， 8人死亡， p=0.0012 ，因此，官方给出结论，相对于安慰剂组，治疗组的住院或死亡风险降低了50% 。此外，通过对受试者的基因测序发现，对Delta、Gamma、Mu等变异同样有效。

住院或死亡风险降低了50% ，听上去令人振奋，但实际上， 14%降到7.3% ，只是降了7%的死亡率，明显，这里面有数字游戏的成分，如果单看死亡率，治疗组为0% ，安慰剂组为2.37%（8/337），是不是甚至可以宣传说，可以降低100%的死亡风险，有了这个药，新冠将不再致命？（当然，这个p值肯定不行）

所以，这个药物的结果实际上并不算好，病例数不算多，而且安慰剂组患者整体的住院/死亡率并不高，而且住院本身又不是一个可靠的，可量化的疾病状态，住不住院可能跟患者身体素质，医院安排等要素相关。

因此，只能说这款药物在临床统计意义上成功了。

而且Molnupiravir前面针对住院重症病人的临床NCT04575584被停止了，目前原因未明，可能是安全性问题，也可能是疗效问题。

但总体而言，这个药物做过针对住院/重症的临床，但是没有成功，这就很说明问题，即使现在在轻症非住院病人的临床做得再成功，也不能完全说明这是一款新冠的特效药了。因为轻症非住院病人的用药需求本来就不高。当然，如果拿瑞德西韦作对比， Molnupirvir的数据还是好点，虽然瑞德西韦在住院患者治疗上获批了，但是其效果只不过是让住院患者恢复时间加快五天，在降低死亡率等方面，基本无济于事。

而从真实世界的效果来看，瑞德西韦还是近似于安慰剂，尽管去年已经获批，但美国的死亡数据并没有比其他的国家好多少，瑞德西韦一开始也被寄予厚望，但如今看来，希望越大，失望越大。

而如果与中和抗体疗法对比来看，则MoInupiravir逊色一筹，目前获批的再生元或礼来中和抗体，在降低轻中症患者的死亡和住院风险方面，其降幅都超过50% ，相对Molnupirvir更优。

当然，作为一款小分子药物， Molnupirvir在给药方式上比瑞德西韦、中和抗体都要优秀得多，不需要患者输液，更不需要占用医院的病床资源。且默沙东已经公布其化学式，这意味着大家都能仿制，全球都可以很快的用上，但也不要忘了，这款产品目前还未获批上市，走流程，全球生产，分发，后面又需要多少时间呢？