疫苗|美制药巨头宣布首个新冠口服药“效果显著”,已开始冒险生产( 二 )
霍尔曼称 , “我们对中期分析的结果感到非常鼓舞 , 如果莫那比拉韦获准使用 , 可对控制大流行产生深远影响 。 ”
【疫苗|美制药巨头宣布首个新冠口服药“效果显著”,已开始冒险生产】默克公司公告显示 , 今年早些时候 , 该公司和美国政府签订了一项采购协议 。 根据该协议 , 美国政府将出资购买170万个疗程的莫那比拉韦 , 条件是该药通过紧急使用授权或获得美国FDA的批准 。
此外 , 在有待监管机构授权的情况下 , 默克已经和世界多国政府签订了莫那比拉韦的供应和采购协议 , 目前正在与其他国家的政府进行讨论 。
白宫首席意料专家福奇博士称 , FDA将尽快审查新药数据 , 希望能够发布紧急使用授权 。 福奇认为 , 这些临床结果是 “非常好的消息” , 但他敦促FDA审查这些数据之前谨慎行事 。
默克公司承诺 , 如果获得授权或批准 , 将在全球范围内及时提供莫那比拉韦 , 并计划实施基于世界银行确定的国家收入标准的分级定价方法 , 以反映世界各国为应对大流行时在卫生领域提供资金的能力 。
该公司此前还宣布 , 已与印度仿制药制造商签订了莫那比拉韦的非独家自愿许可协议 , 以加快该药在100多个低收入和中等收入国家的可及性 。
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