技术|杜伟民接种首针“可维克”出新军生物|伟民|保护率|信心|维克

抗击灾情的战斗此起彼伏，硝烟弥漫，最近又有一支新生力量加入抗灾战场， “可维克”首针接种仪式于6月9日在深圳举行，自愿接受首针的正是康泰生物的董事长杜伟民。

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侯云德院士致辞
“可维克”新冠灭活疫苗由康泰生物自主研发生产，并于5月14日获批国内紧急使用的公告。据了解，这是广东省首个获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗。
在首针仪式上，康泰生物董事长杜伟民接种了第一针，他表示：“在疫苗研发及产业化的各个环节，省、市、区各级政府和有关部门都给予了大力支持，保障疫苗快速上市供应。我也希望以‘首针’向大家传递一份信心，通过有序接种安全、有效的新冠疫苗，早日形成群体免疫，为全省，乃至全国在新冠疫情防控的新阶段争取更大胜利。

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杜伟民董事长接种第一针

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中华预防医学会梁晓峰副会长签暑知情同意书

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接种后进行医学观察
【技术|杜伟民接种首针“可维克”出新军】据康泰生物今年4月在《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示，该疫苗预期保护率超过90% ，无3级及以上不良事件发生，疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度（GMT）为131.7 ，为康复者血清中和抗体GMT49.7的2.65倍。整体不良反应发生率与安慰剂相比无显著差异，具有优异的有效性和安全性。

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01
康泰生物新冠疫苗批准紧急使用时间
康泰生物新冠疫苗（可维克）是由国家药监局组织论证，国务院联防联控机制于2021年5月8日批准紧急使用。
02
康泰生物新冠疫苗的技术路线
目前我国研发的疫苗共有五条技术路线：灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗（包括RNA疫苗和DNA疫苗）。康泰生物研发的新冠疫苗为灭活疫苗，与中生集团北京所、武汉所及北京科兴中维研发的新冠疫苗是同一技术路线。目前灭活疫苗研发平台成熟、质量标准可控、保护效果良好，具有国际通行的安全性和有效性评价标准。
03
康泰生物新冠疫苗的安全性
疫苗接种后，在诱导人体免疫系统产生对特定疾病产生保护力的同时，由于疫苗本身特性，以及受种者个体之间的差异，有少数受种者在接种后可能会发生不良反应。根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据， Ⅱ期临床试验18～59岁受试者0-28天目标剂量组5μg组全身不良反应发生率为6% ，局部不良反应发生率为16% ，所有AEFI（疑似接种异常反应）均为1级或2级强度，未报告≥3级的不良反应，疫苗组和安慰剂组之间无统计学差异。
04
康泰生物新冠疫苗的有效性
根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据， Ⅱ期临床试验18～59岁受试者0-28天程序组全程免疫后28天，目标剂量组5μg组的活病毒中和抗体GMT分别为131.7 IU/ml ，表明该疫苗能够在18-59岁的成年人中诱导强大的抗体应答。
05
康泰生物新冠疫苗的接种对象与程序
康泰生物新冠疫苗用于18周岁以上易感人群，接种2剂；2剂之间的接种间隔建议≥28天。第2剂在8周内尽早完成。