“近视神药”阿托品线上停售,是药有问题吗?( 二 )


而在学术界 , 专家们也已经达成共识 。
“近视神药”阿托品线上停售,是药有问题吗?
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《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》对阿托品有效性的描述是:“早在20世纪70年代 , 即有关于阿托品滴眼液在近视防控中应用的报道 。 到目前为止 , 阿托品滴眼液仍是唯一循证医学验证 , 能有效延缓近视进展的药物 。 阿托品滴眼液的近视控制效果呈现浓度依赖效应 , 高浓度阿托品滴眼液对近视的控制效果可高达60%-96% , 但高浓度阿托品滴眼液存在严重畏光、近视力下降等不良反应以及停药后反弹效应 。 为兼顾阿托品滴眼液的有效性和安全性 , 更适宜浓度的阿托品滴眼液的近视防控效果被更多的关注和研究 。 ”
对阿托品开展临床研究比较多的是新加坡 , 这可能与亚洲人近视率高有关 。 而阿托品在新加坡、日本已经应用多年 。
说完了有效性 , 《专家共识》里也明确指出 , 低浓度阿托品还没有得到中国药监部门批准上市 , 患者能用到的药在管理上属于部分省份批准的“院内制剂” 。
国内不少医院都有自己特色的“院内制剂” , 院内制剂的审批与正式上市药品有一定区别 , 患者必须到获得批准的医院诊断和获得处方 , 在医院内的药房领取这家医院的院内制剂 , 院内制剂不允许在市场上销售 。
上海的复旦大学附属眼耳鼻喉科医院(简称上海五官科医院)、上海市儿童医院等医疗机构获批了低浓度阿托品作为院内制剂 , 在上海 , 这两家医院的药房窗口外 , 每天都有开阿托品的家长排着长队 。
互联网售药被叫停
而在没有医院院内制剂可开的区域 , 家长们之前通过互联网医院开药 , 市场占比较大的是沈阳兴齐眼药生产的低浓度阿托品 。
上海的陈女士目前在上海五官科医院开药 , 过去她可以先在医院的互联网医院平台挂号获得处方 , 然后到医院药房取药 。 这个暑假 , 五官科医院的互联网医院也不能开药了 , 必须要人跑到医院挂号获得医生的处方 。 “花的时间多了几个小时 , 没有以前方便了 。 ”
此前陈女士也曾在兴齐眼科的互联网医院开药 , 小支包装的低浓度阿托品快递到家 , 就像在网上买衣服一样便捷 。 但暑假里陈女士打开兴齐眼科的小程序 , 主页上就已经挂着互联网医院暂停处方阿托品的通告 。
“近视神药”阿托品线上停售,是药有问题吗?
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目前国内阿托品处于临床三期试验阶段 , 未被批准上市 。 兴齐眼药是国内阿托品滴眼液临床研究进度最快的企业 。
正是因为没有正式上市 , 此前企业通过互联网医院卖药的行为有违相关法规 , 阿托品在互联网医院上的销售被叫停 。
没有获得上市批准就不能互联网医院开药 , 但全国有阿托品院内制剂的医院又屈指可数 , 这才有了家长们找代购、囤货的一幕 。
“近视神药”阿托品线上停售,是药有问题吗?】近视眼的预防和控制不能仅仅依赖一种药物 , 户外活动、科学用眼等等其他的措施也能有效地预防和控制近视 。 从家长的角度 , 如果阿托品能够尽快完成临床试验获批上市 , 并且在国家相关法规的监管下开处方、取药 , 对于孩子的健康而言无疑是好事 。