肿瘤|?钟南山：没有药物能防新冠！但疫苗仍有保护作用( 二 ) 腹腔镜|广东省

▎图/没有接种疫苗和接种了三剂新冠疫苗者感染病毒后的病死率。图源：香港特别行政区政府网站对于70岁以下的人，接种三剂疫苗之后，病死率都降到了0.04%以下。
只要我们的标准不是100%预防重症、死亡，客观地讲，我们不能说疫苗无效。
可能有人会认为：我们的目的不应该只是防止重症、死亡，目标必须是预防感染！但是，如果这是我们防疫的指导思想，为什么国家还要把传染病分为甲、乙、丙三种不同的级别？是否早就应该对流感病毒进行全员检测了呢？

▎图/据卫健委公布，截至2022年8月23日， 31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗343062.4万剂次长效抗体是否有效？此药已在海南有上百人使用2021年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）紧急批准了一款长效抗体（Evusheld），作为新冠病毒暴露前预防使用，适用于“因疾病或免疫抑制药物导致中度至重度免疫受损的成人和青少年（12岁及以上，体重40公斤或以上），以及不宜接受新冠肺炎疫苗或对新冠疫苗免疫应答不足的人群” 。
用大白话重新表达一下，这款叫做Evusheld的长效抗体，也是一种“预防针” ，供特定人群用于预防感染！
如果说疫苗的直接效果是诱发人体产生特异性免疫反应，那么这款长效抗体并不属于疫苗，完完全全就是一款药物。大家也可以看出，从预防这个目的来说，疫苗和药物并没有严格的界限。
Evusheld实际上是两个长效单克隆抗体的组合：tixagevimab 和 cilgavimab 。只需要注射一次，在这一针预防针中，两种单抗各有150毫克，总剂量为300 毫克。
那么“预防针”预防感染的实际临床效果如何呢？
支持Evusheld获批的证据，来自PROVENT临床试验。这是一个前瞻性3期试验，旨在评估单克隆抗体对有症状新冠肺炎的暴露前预防。临床试验的受试者来自高风险和免疫功能低下的人群，超过75%的受试者有基础病，但是在参加试验时都还没有被病毒感染。
在注射了一剂单克隆抗体预防针之后，受试者接受了6个月的随访。与安慰剂组相比，肌肉注射长效抗体的受试者，发生有症状新冠肺炎的风险降低了 83% 。在这一针预防针中，两种单抗各有150毫克，总剂量为300 毫克。

在预防针组，没有发生重症或与新冠肺炎相关的死亡病例，但在安慰剂组，共发生了5例重症和2例死亡。
长效抗体到底有多长效呢？tixagevimab 和 cilgavimab在体内的半衰期，分别为87.9 and 82.9 天[1
。也就是说，打了一针“预防针” ，即便过了三个月时间，体内的抗体数量还有一半。
根据药物的说明书，这两个单抗的有效浓度（IC50）为0.5mg/ml ，在肌肉注射之后，它们的体内最高浓度可达到15mg/ml 。也就是说，打了一针预防针之后，即便经过了一年（约4个半衰期），单抗在体内的浓度仍然高于有效浓度。
从临床试验的结果来看， “没有一个药能够被证实对新冠肺炎有预防作用” 这个魔咒应该被打破了。
更为关键的是，在目前所批准的抗新冠病毒中和抗体中，这是仅有的对奥密克戎仍然有效的抗体。
当然，有人可能会说，美国FDA批准了这个药，那也只是在美国能使用，跟中国没啥关系。
这款长效抗体确实在中国尚未被正式批准，但是，从7月9日起，这款长效抗体已经可以在海南博鳌乐城先行区率先使用。根据第一财经的报道，截至8月1日，用药人数已经超过100人。
当然，这是一款自费的药物。如果讨论的是大家不用自己掏钱就能用的传统意义药物，确实还“没有一个药能够被证实对新冠肺炎有预防作用” 。