咳嗽|非小细胞肺癌（NSCLC）患者新治疗选择：度伐利尤单抗+同步放疗咳嗽

【咳嗽|非小细胞肺癌（NSCLC）患者新治疗选择：度伐利尤单抗+同步放疗】

2022年8月10日，《OncLive》医学在线期刊公布了一项II期DOLPHIN试验的研究结果。该试验旨在评估度伐利尤单抗（Durvalumab）联合同步放疗在局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。
度伐利尤单抗联合同步放化疗已经成为不可切除的局部晚期NSCLC患者的标准治疗方法。然而，由于不良反应（AEs）或较差的性能状态，大约25%的患者不适合接受度伐利尤单抗。
由于放疗和免疫治疗的联合已被证明产生协同效应， DOLPHIN试验旨在评估在PD-L1阳性、不可切除的局部晚期NSCLC患者中同时使用度伐利尤单抗和放疗而不进行化疗。
度伐利尤单抗是一种选择性、高亲和力的人IgG1单克隆抗体，可阻断程序性细胞死亡配体1（PD-L1）与程序性死亡受体1（PD-1）和CD-80的结合，激发抗肿瘤T细胞活性。

商品名：Imfinzi（英飞凡）
通用名：durvalumab（德瓦鲁单抗、度伐利尤单抗注射液）
靶点：PD-L1
美国首次获批：2017年5月
中国首次获批：2019年12月
美国获批适应症：尿路上皮癌、非小细胞肺癌（中国）、小细胞肺癌（中国）
中国获批适应症：非小细胞肺癌
规格：500 mg/10mL或120 mg/2.4mL
肺癌推荐剂量：每两周静脉注射一次，每次10mg/kg 。
赠药方案：低收入患者：先买2赠2 ，后买4赠4 ，再买6赠8；低保患者：免费，直至疾病进展。
储存条件：2°C~8°C冷藏保存
临床数据在该试验中，入组患者每2 周接受10mg/kg的度伐利尤单抗，同时接受60Gy的放射治疗。治疗持续长达1年，除非患者出现疾病进展或不可接受的毒性反应。
试验的主要终点是12个月无进展生存（PFS）率；次要终点包括PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、治疗完成率、至死亡或远处转移的时间以及安全性。
入组患者的中位年龄为72岁， 88.6%的患者为男性。大多数是当前（51.4%）或以前（45.7%）的吸烟者。在肿瘤病理学方面， 54.3%的患者患有腺癌， 42.9%的患者患有鳞状细胞癌， 2.9%的患者有未特别说明的病理学。在分期方面， 25.7%的患者术后复发， 45.7%为IIIA期， 20.0%为IIIB期， 8.6%为IIIC期。 ECOG评分为0（54.3%）或1（45.7%）。中位PD-L1肿瘤比例评分为60 ， 70.6%的患者接受了3D-CRT以确定放射剂量。
在2022年世界肺癌大会上公布的研究结果显示，中位随访时间为18.7个月，度伐利尤单抗联合同步放疗（n=35）的患者12个月的无进展生存（PFS）率为72.1%（90% ，置信区间：59.1%~85.1%）。
33例可评估患者的额外数据显示，度伐利尤单抗联合同步放疗的客观缓解率（ORR）为90.9%（95% ，置信区间：75.7%~98.1%）。其中，完全缓解（CR）率为36.4% ，部分缓解（PR）率为54.5% ，疾病稳定（SD）率为9.1% ，无患者出现疾病进展（PD）。此外，该方案的疾病控制率（DCR）为100%（95% ，置信区间：89.4%~100%）。
安全性关于可评估患者的安全性（n=34），所有患者至少发生1例任何级别的不良反应， 47.1%的患者发生3/4级不良反应， 2例患者发生5级不良反应。 16.6%的患者因不良反应停止度伐利尤单抗治疗，没有患者因不良反应而停止放疗。
88.2%的患者发生任何级别的治疗相关的不良反应， 38.2%的患者报告严重的不良反应， 29.4%的患者发生严重的免疫介导的不良反应。
61.8%的患者报告了任何级别的肺炎或放射性肺炎，包括11.8%的患者经历了3/4级事件。无5级肺炎或放射性肺炎患者。 2例患者因肺炎或放射性肺炎停用度伐利尤单抗。