掘金|掘金创新药丨君实生物PD-1递交首个大适应症上市申请欧康维视干眼症新药申请临床( 二 ) 普利|竞争力|药物|适应症|临床

从股价表现看，市场已经对PD-1的利好“脱敏” ，近期君实生物股价表现平稳。对于创新药企来说，市场更关注其后续有竞争品种的研发进度，而不是在已经充分竞争的市场里多分一杯羹，何况这杯羹还不一定能分到最大的一口。

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2.欧康维视干眼症新药申报临床多个同适应症药物处于临床III期
丁香园Insight数据显示， 7月27日，港股上市公司欧康维视的OT-202滴眼液临床申请获NMPA受理。
欧康维视的2020年年报显示， OT-202是公司自研的一类新药，也是眼科界近几年为数不多的全新化合物。采访人员在欧康维视的招股书中注意到， OT-202是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于眼睛前部，适应症为干眼症。欧康维视拥有该药物的全球权利。但截至目前，欧康维视并未披露该产品的竞品等资料数据。
资料显示，干眼症是指以泪液的量或质的异常引起的泪膜不稳定和眼表损害，进而导致眼部不适症状及视功能障碍的一类疾病。目前，干眼已成为除屈光不正以外最常见的眼部疾病，我国的干眼发病率高达21%到30% 。
但目前国内干眼病的治疗药物尚比较缺乏。临床上一线用药为人工泪液，但人工泪液只能使症状缓解，不能增加泪液分泌和保护角膜免受潜在伤害；而其他治疗药物，诸如糖皮质激素和他克莫司等抗炎抗感染药物，往往具有较大的治疗副作用和局限性，限制了其临床应用。
近年来，恒瑞医药在眼科用药领域发力较为明显。 2019年11月，恒瑞与德国Novaliq GmbH公司达成协议，以总计1.65亿美元引进Novaliq公司用于治疗干眼症的药物CyclASol（0.1%环孢素A制剂）和NOV03（全氟己基辛烷），获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。
去年7月，恒瑞地夸磷索钠滴眼液首仿报上市，该药是一种P2Y2受体激动剂，同样是干眼病治疗药物。同年12月，恒瑞医药子公司eVENUS申报的SHR8058滴眼液获批临床，拟用于睑板腺功能障碍相关干眼病。
除了恒瑞医药，和铂医药用于治疗干眼症的HBM9036滴眼液、兆科药业用于治疗中度至重度干眼的环孢素A眼凝胶也正处于临床三期阶段。
而除了OT-202 ，欧康维视近年较受外界关注的药物为用于推迟青少年近视发展的0.01%阿托品滴眼液OT-101 。本月2日，欧康维视公告OT-101获英国药品及保健品管理局(MHRA)批准开展一项治疗儿童受试者近视进展的安全性和有效性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究。 2021年7月， OT-101亦已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展III期临床试验。
【掘金|掘金创新药丨君实生物PD-1递交首个大适应症上市申请欧康维视干眼症新药申请临床】每日经济新闻

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