定价出炉,每片约8.5元,首个国产抗新冠口服药商业化倒计时

8月7日 , 北京商报采访人员获悉 , 治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定 , 每瓶不到300元 , 每瓶35片 , 每片1mg 。 这也就是说 , 首个国产抗新冠口服药的售价约8.5元/片 。 阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物 。 国家药监局于今年7月附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请 。 而作为首个国产抗新冠口服药背后的厂商 , 真实生物日前向港交所递交了上市申请 , 阿兹夫定片的商业化成为其募资的原因之一 。 从敲定独家商业化合作伙伴到布局产能 , 再到谋求资本市场上市 , 真实生物为首个国产抗新冠口服药的商业化做足了准备 。
定价出炉,每片约8.5元,首个国产抗新冠口服药商业化倒计时
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价格为进口的1/10
定价出炉,每片约8.5元,首个国产抗新冠口服药商业化倒计时】首个国产抗新冠口服药定价披露 。 8月7日 , 北京商报采访人员从真实生物方面获悉 , 治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定 , 价格不超过300元/瓶 , 每瓶35片 , 每片1mg 。
真实生物的阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物 。 7月25日 , 阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请被附条件批准 , 我国迎来首款国产抗新冠口服药 。
在此之前 , 辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)于2022年2月获得国家药监局的有条件批准上市 , 成为首款在中国获批的进口抗新冠口服药 。 从技术路线来看 , 辉瑞的口服小分子新冠病毒治疗药物Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂 , 阿兹夫定片属于核苷类药物(RdRp抑制剂) 。
从价格方面来看 , 首个国产抗新冠口服药的定价为进口抗新冠口服药的1/10 。 根据每瓶不到300元的价格计算 , 阿兹夫定片定价约8.5元/片 。 公开信息显示 , Paxlovid已分别分发配送至吉林等至少8省及直辖市新冠救治临床一线 , 售价为一盒2300元 。 每盒Paxlovid包含20片奈玛特韦和10片利托那韦 。 以此计算 , Paxlovid定价约76元/片 。
从适应症来看 , 阿兹夫定片用于治疗普通型COVID-19成年患者 。 Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者 , 例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者 。
从疗程来看 , Paxlovid的用法用量为300mg奈玛特韦片(新冠病毒蛋白酶抑制剂)与100mg利托那韦片(抗病毒药增效剂)同时服用 , 每12小时一次 , 连续服用5天 , 一盒足够完成一个疗程 。 阿兹夫定片的用法用量为一天5片 , 一个疗程7天 , 一瓶即一个疗程的用量 。
真实生物于8月2日发文称 , 阿兹夫定片正式进入投产阶段 。 真实生物相关负责人向北京商报采访人员介绍 , 目前公司平顶山生产基地年产能是10亿片 , 未来有可能实现30亿片的年产能 。
商业化销售箭在弦上
从敲定商业化合作伙伴到谋求资本市场 , 如今真实生物阿兹夫定片的定价出炉 , 首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动 。 7月25日 , 复星医药宣布获得阿兹夫定片在新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域的独家商业化权限 。
8月4日晚 , 即阿兹夫定片获批10天后 , 真实生物向港交所递交了上市申请书 。 阿兹夫定片的商业化是真实生物募资的原因之一 。 根据招股书 , 真实生物此次IPO所募集的资金主要用于阿兹夫定的制造及商业化 , 以及用于阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD(手足口病 , Hand , FootandMouthDisease)及若干类型血液肿瘤的临床开发等 。