此外 , 招股书显示 , 真实生物已经与中国多家药品制造商(包括北京协和)订立战略协议 , 为真实生物生产及供应阿兹夫定的活性药物成分及片剂 , 同时真实生物也具备自行生产能力 。 真实生物在招股书里强调 , 目前已经做好充分准备以启动阿兹夫定的商业销售 。
从合作细节来看 , 在中国境内就阿兹夫定销售产生的毛利 , 根据销售渠道的不同 , 由复星医药产业和真实生物按照50%:50%或55%:45%的比例进行分配 。
今年3月 , 相关报道称 , 超过2万盒的Paxlovid进入中国 , 已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省及直辖市新冠救治临床一线 。
据了解 , 在拿下阿兹夫定片独家商业化权限后 , 复星医药于7月27日和国药集团核心企业、全国医药流通龙头企业与签署战略合作协议 , 双方将开展资源全面对接 。 国药控股将利用遍及全国、“点强网通”的医药流通网络 , 为国产新冠治疗药物阿兹夫定片提供供应链服务 , 全力支持抗疫工作 。
针对目前是否有收到相关省市的用药需求问题 , 真实生物方面表示 , 复星医药独家商业化阿兹夫定 , 有关于商业化相关的问题 , 回复口径以复星医药为准 。 复星医药相关负责人对北京商报采访人员表示 , 暂时还没有更多商业化信息公布 。
其他国内厂商紧追其后
除了阿兹夫定片外 , 旺山旺水/君实生物VV116、开拓药业普克鲁胺的进展较快 , 有望成为下一款获批的国产抗新冠口服药 。
普克鲁胺和VV116目前均处在III期的不同阶段 。 2022年4月 , 开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症的III期全球多中心临床试验最终关键结果 。 数据显示 , 普克鲁胺有效降低新冠患者的住院/死亡率 。 2022年5月 , 君实生物披露公告称 , VV116在一项对比Paxlovid用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点 。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示 , 君实生物进入三期临床研究阶段 , 开拓药业也公布了三期全球多中心临床试验的关键数据结果 , 这些说明国产新冠特效药研发取得积极临床进展 , 已经到了临床实验末尾准备申报审批上市的阶段 。
而针对3CL靶点研发的新冠病毒治疗药物 , 国内还有先声药业、前沿生物、广生堂、众生药业以及云顶新耀布局 。 其中 , 先声药业和前沿生物的药物进展较快 。 2022年6月 , 先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒候选药物取得新进展:一项治疗新型冠状病毒肺炎的II期临床研究在上海复旦大学附属中山医院达成首例患者给药 。
前沿生物董事长谢东今年7月接受采访时表示 , 公司FB2001为新型冠状病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制剂 , 是基于冠状病毒主蛋白酶(3CL蛋白酶)三维结构设计合成的拟肽类化合物 。 目前正在开展的Ⅱ/Ⅲ期临床试验 , 计划入组1000-1200人 , 受试者为伴有不良预后风险的中重度COVID-19成年住院患者 , 这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照研究评价注射用FB2001在中重度COVID-19住院患者中的有效性和安全性的临床试验 。
先声药业也提前布局了产能 。 据南京市江北新区公众号消息 , 2022年6月8日 , 先声药业抗新冠药物生产基地建设项目于南京江北新区新材料科技园正式开工 , 首期规划中可生产抗新冠口服药物原料药年产100吨 , 可供应千万级人份抗新冠口服药物 。
北京商报采访人员姚倩
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