国内首款原研AR抑制剂多地开出首张处方，将惠及更多晚期前列腺癌患者 _健康小知识

本文转自：钱江晚报
钱江晚报·小时新闻采访人员曹露婷
据2022年国家癌症中心发布的最新全国癌症统计数据，在2015-2020年间，前列腺癌发病率和死亡率呈持续上升趋势，其中新发病例增长60% ，死亡病例增长89% ，在我国男性肿瘤中两者上升趋势均位列第一。随着老龄化社会的到来，前列腺癌成为威胁老年男性的健康杀手，其中三分之一的初诊患者已发生了转移。传统治疗方案治疗转移性前列腺癌的五年生存率不足30% 。

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6月底，国内创新药企自主研发的首款雄激素受体（AR）抑制剂瑞维鲁胺片获批上市，为我国高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者带来新的治疗选择。
一般，前列腺癌好发于60岁以上或者45岁以上有前列腺癌家族史的中老年男性以及饮食习惯较差，重油、爱好红肉的人群等。但在早期，其症状相对隐匿，大多数患者并不会有不适的感受。不少老年男性一直等到出现尿频、尿急、尿不尽等症状后才会到医院就诊，继而诊断出前列腺癌。而晚期的患者常会出现排尿梗阻、血尿，此时还可能伴有转移的症状，例如骨折、骨痛等。
“早期患者要尽可能根治，中晚期的则要尽可能帮助他们延长生存期，改善生活质量。 ”嘉兴市第一医院泌尿外科何屹教授认为，疾病早筛与全程治疗两手都需要抓，而且两手都要硬。
【国内首款原研AR抑制剂多地开出首张处方，将惠及更多晚期前列腺癌患者】2021年，嘉兴市十大民生工程之一就是全市前列腺癌筛查。面向60岁以上的高危老年男性，通过前列腺特异性抗原（PSA）测试，筛出可疑病例再行检查确诊，伴随着全国的前列腺癌筛查工作热潮，嘉兴模式在浙江省及全国都产生了不小的影响。 “加强疾病科普教育，提升公众认知，积极开展筛查工作是当前的重点。 ”何屹教授说。
尽管前列腺癌风险巨大，但及时的治疗仍能有效提升生存期。何屹教授强调，手术和药物是目前及未来几十年内都不可替代的两大治疗武器。早期患者接受前列腺根治性切除治疗后，大多数可得以治愈。至于中晚期患者，如果失去手术机会后，药物为主的综合治疗仍然有很好的疗效，杀灭癌细胞，延缓疾病的发展，让患者活的更好更久。因此对于已发生肿瘤转移，预后可能不佳的患者，临床上通过对雄激素受体（AR）信号通路进行持续抑制，可以达到延缓疾病进展的疗效。但遗憾的是，使用第一代AR抑制剂药物治疗的转移性前列腺癌的五年生存率不足30% 。

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瑞维鲁胺片作为首个中国原研的第二代新型AR抑制剂， 2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持， 2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。 2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗。
瑞维鲁胺的获批主要基于一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究（CHART），与其他进口的同类药物不同，该研究入组患者90%以上为国内患者，更贴近中国患者诊疗现状。研究结果显示，与标准治疗相比，瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）可显著延长患者的总生存期，并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54% 。
“瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，血脑屏障通透性带来的副作用较同类进口药品显著减少，中枢神经毒性显著降低，皮疹的发生也较低，可作为mHSPC患者的长期给药方式。 ”7月22日，何屹教授开出了当地首张处方，他表示，该药物可及性以及可负担性也较高，极大保障了患者的足量、足疗程用药。