肿瘤|2022年6月FDA新药批准：涉及皮肤病、胃肝病、疫苗、肿瘤、罕见病美国食品药品监督管理局|皮肤

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回顾上月，美国食品药品监督管理局（简称FDA）药物批准涉及了皮肤病、胃肝病、免疫接种、肿瘤，以及罕见病等。一起来看看有没有你关注的吧。

皮肤病动态斑秃，通常被称为脱发，是一种自身免疫性疾病，身体会攻击自己的毛囊，导致头发脱落，往往是成簇的。礼来公司的Olumiant(baricitinib)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，可阻断一种或多种特定酶家族的活性，从而干扰导致炎症的途径。其获批用于成人重度斑秃的治疗。
胃肝病动态克罗恩病是一种慢性全身性疾病，表现为胃肠道(或消化道)炎症，导致持续性腹泻和腹痛。白介素-23(IL-23)是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导疾病有关，包括克罗恩病。艾伯维公司的Skyrizi(risankizumab-rzaa)是一种IL-23抑制剂，通过与其p19亚单位结合选择性阻断IL-23 。其获批用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。

免疫接种动态麻疹、腮腺炎和风疹是急性和高度传染性的病毒性疾病，接种疫苗可以帮助人们免受这些高传染性疾病的侵害。 Priorix目前在全球100多个国家获得许可，包括所有欧洲国家、加拿大、澳大利亚和新西兰，迄今为止已分发了8亿多剂。 FDA批准批准Priorix(麻疹、腮腺炎和风疹活疫苗)用于12个月及以上个体的麻疹、腮腺炎和风疹主动免疫。
肿瘤动态动态一：部分大B细胞淋巴瘤患者会患有难治性疾病或在最初治疗后复发。然而，由于年龄或合并症，有些患者无法进行干细胞移植，这部分患者的治疗选择是有限的。百时美施贵宝公司的Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)是一种CD-19定向嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，其获批用于治疗一次既往治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

动态二：BRAF突变已被确定为多种实体瘤癌症生长的驱动因素，包括甲状腺癌、脑癌和妇科癌，其中最常见的突变类型是BRAFV600E 。 Tafinlar+Mekinist可能通过阻断与各种类型癌症生长相关的BRAF和MEK激酶相关的信号，有助于减缓肿瘤生长。该组合已在20多项正在进行和已完成的试验中对6000多名BRAF阳性患者进行了研究，其中包括1岁及以上的儿科患者。该组合获批用于BRAFV600E实体瘤的肿瘤不可知适应症。
罕见病动态动态一：遗传性转甲状腺素蛋白介导的(hATTR)淀粉样变性是一种由TTR基因变异（即突变）引起的遗传性、逐渐衰弱和致命的疾病。 Alnylam制药的Amvuttra(vutrisiran)是一种双链小干扰RNA(siRNA) ，可靶向突变型和野生型转甲状腺素蛋白(TTR)信使RNA(mRNA) 。其获批用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导淀粉样变性多发性神经病。

动态二：Bardet-Biedl综合征患者的肥胖从很小的时候开始（通常在1岁）并且是进行性的，可用的体重管理选择通常不成功。 Rhythm制药的Imcivree(setmelanotide)是针对MC4R通路损伤的治疗方法， MC4R通路损伤是与Bardet-Biedl综合征相关的早发性严重肥胖和摄食过度的根本原因。其获批用于6岁或以上Bardet-Biedl综合征患者的体重管理治疗。
【肿瘤|2022年6月FDA新药批准：涉及皮肤病、胃肝病、疫苗、肿瘤、罕见病】注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。