健华|诺诚健华和渤健就奥布替尼达成协议：获1.25亿美元首付款公司|中国|领域|渤健|的开发

澎湃新闻（www.thepaper.cn）采访人员获悉，中国新药创制公司诺诚健华医药有限公司（下称“诺诚健华” ， 09969.HK）和神经科学领域先锋、美国渤健（Biogen）公司在7月13日联合宣布，两家公司就有望治疗多发性硬化(MS)的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)奥布替尼达成许可及合作协议。
奥布替尼抑制免疫细胞(包括B细胞和髓样细胞)信号通路中的一个关键激酶 BTK 。可透过血脑屏障(BBB) ，具有抑制中枢神经系统中的B细胞和髓样细胞的功能的潜力。奥布替尼目前正在多国针对复发缓解型MS患者开展与安慰剂对照的II期临床研究。针对疾病的进展，奥布替尼有望为MS患者提供新的治疗选择以延缓疾病进展。
根据此次达成的协议条款，渤健将拥有奥布替尼在多发性硬化领域全球独家权利，以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利，诺诚健华将保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利，以及某些自身免疫性疾病在中国(包括香港、澳门和台湾)的独家权利。
诺诚健华将获得1.25亿美元首付款，以及在达到合作约定的开发里程碑、商业里程碑以及销售里程碑时，有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。诺诚健华还将有资格因合作约定的任何产品潜在未来净销售额获得在百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。
“考虑到MS的复杂性和慢性病特征，我们相信奥布替尼所具有的独特性，兼具高选择性和中枢神经系统(CNS)渗透性，与其他BTK抑制剂相比具有潜在的临床优势。 ”渤健研发负责人Alfred Sandrock医学博士说， “30 多年来，渤健一直是MS研究领域的领导者，目前也拥有领先的MS药物组合。我们专注于开发新一代疗法，希望可以改善进展型和复发型MS患者的治疗效果。 ”
诺诚健华则希望本次交易有助于推进奥布替尼在MS领域的开发。诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说， “考虑到奥布替尼治疗MS潜在的有效性和安全性，及其血脑屏障渗透性的优秀水平，我们对奥布替尼可用于治疗不同MS亚型患者的潜力感到非常激动。 BTK 抑制剂非常有潜力改变自身免疫性疾病治疗方式，尤其是MS 。 ”
奥布替尼诺诚健华旗下的明星产品。这款小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) ，已开发用于癌症的治疗以及正在开发用于自身免疫性疾病的治疗。在肿瘤领域，奥布替尼已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R SLL)、以及复发/难治套细胞淋巴瘤 (R/R MCL) 两项适应症。
【健华|诺诚健华和渤健就奥布替尼达成协议：获1.25亿美元首付款】诺诚健华于2015年11月注册成立，自此开始自主研发创新药，公司由前PPD旗下保诺科技总经理兼首席科学官、前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松和中国著名结构生物学家施一公联合创立。 2020年3月，诺诚健华在港交所上市。公司在北京、南京、上海、广州、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。
作为神经科学领域的先锋，渤健是Charles Weissmann、Heinz Schaller、Kenneth Murray 与诺贝尔奖获得者Walter Gilbert 和 Phillip Sharp在 1978 年成立的全球首批生物技术公司之一。当前，渤健拥有治疗多发性硬化的领先药物组合，推出了全球第一个批准用于脊髓性肌萎缩症（SMA）的治疗药物诺西那生钠注射液。
值得一提的是，就在美国当地时间6月7日，渤健公司的阿尔兹海默症新药单克隆抗体aducanumab获美国FDA加速批准，成为自2003年以来在美国批准的第一个新的阿尔茨海默病药物，但同时招致巨大争议。