肺癌|强效靶向新药Retevmo（LOXO-292）治疗肺癌最新数据出炉！肺癌

2022年9月21日，《Targeted Oncology》期刊报告了LIBRETTO-001试验（NCT03157128）的长期随访数据。在该试验中，主要评估了Selpercatinib（商品名：Retevmo；代号：LOXO-292）治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。
Selpercatinib是一种高效的选择性RET抑制剂，它可以阻断RET的活性，帮助阻止癌细胞生长，并且在脑转移患者中显示出令人信服的初步证据。其于2020年5月8日被美FDA获批用于治疗RET基因出现融合或者突变的NSCLC、甲状腺髓样癌（MTC）、甲状腺癌。

商品名：Retevmo
通用名：Selpercatinib
代号：LOXO-292
靶点：RET
美国首次获批：2020年5月8日
中国首次获批：未获批
获批适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）、甲状腺癌
规格：40mg、80mg
推荐剂量：50公斤以下， 120mg；50公斤或以上， 160mg；每天2次，口服，直到疾病进展或不可接受的毒性
储存条件：室温20°C-25°C
临床数据在LIBRETTO-001试验的初步分析中，对既往治疗的患者进行评估， Selpercatinib达到了64%的客观缓解率（ORR）和17.5个月的中位缓解持续时间（DOR）。此外，初治患者的ORR为85% ， 90%的患者持续缓解达6个月。
LIBRETTO-001试验的最新分析结果包括316例RET融合阳性NSCLC患者，这些患者接受了18个月或更长时间的评估。其中， 64例患者未接受过治疗， 247例患者之前接受过化疗。
在初治人群中，由独立审查委员会（IRC）评估的ORR为84% ，完全缓解率（CR）为6% ， 78%的患者观察到部分缓解（PR）， 9%的患者病情稳定（SD）， 4%的患者病情进展（PD）。中位DOR为20.2个月；在数据截止时， 40%的患者仍在持续反应。中位无进展生存期（PFS）为22.0个月；中位随访时间为21.9个月时， 35%的患者存活且无进展。
在接受过化疗的患者中， ORR为61% ， 7%的患者达到CR ， 54%的患者达PR ， 33%的患者SD ， 3%的患者PD 。中位DOR为28.6个月；中位PFS为24.9个月。在中位随访时间为24.7个月时， 38%的患者存活且无进展。
此外，在初治和接受过化疗的患者中，中位OS均无法评估，但69%的患者在两年时仍存活。
不良反应该试验的全部安全人群包括796例患者。 Selpercatinib的安全性与之前的信息一致，即使是更长的随访时间。最常见的3级或更高级别的紧急治疗不良反应（AE）包括：高血压（19.7%）、丙氨酸氨基转移酶升高（ALT；11.4%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（AST；8.8%）、腹泻（5.0%）和心电图QT延长（4.8%）。
小结随着随访时间的延长和患者的增加， Selpercatinib继续表现出显著的疗效，具有较高的客观有效率、持续的反应持久性和显著的中枢神经系统活性，以及一致的安全性。
参考来源：
https://www.targetedonc.com
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