罕见癫痫疾病“救命药”国产氯巴占获批上市！病友：总算看到希望了 _健康小知识

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↑国家药监局官网显示，氯巴占获药品批准
红星新闻采访人员｜王剑强
责编邓旆光编辑｜王禾
9月21日，红星新闻采访人员从宜昌人福药业有限责任公司（下称“宜昌人福”）处获悉，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》。
红星新闻采访人员在国家药品监督管理局官网查询亦获悉，该网公布的《2022年09月19日药品批准证明文件待领取信息发布》中，宜昌药业申请的两款氯巴占片，批准文号分别为“国药准字H20223657”“国药准字H20223658” ，批准日期为2022年9月14日。
根据红星新闻此前报道，氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物，在超过100个国家被用作抗癫痫药物；但氯巴占在我国属于第二类精神管制药物，彼时，在国内未获批准上市销售，患儿家属只能从国外代购正规上市的氯巴占，而随着海关对氯巴占药物查处力度的加大，众多患儿面临断药风险。

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↑氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物，在超过100个国家被用作抗癫痫药物
2021年11月，红星新闻发布独家报道《“毒贩”母亲》披露，几名罕见癫痫患儿母亲因帮助代购人员收取海外邮寄的氯巴占包裹，被指控“走私、运输、贩卖毒品罪” 。报道刊发后，罕见癫痫疾病群体的特定药品短缺现象开始被公众所关注， “我们的孩子需要氯巴占”一度登上微博热搜榜。
2021年12月，国家卫健委公开回应称：正在组织对患病群体进行摸底，了解药品用量需求，并协调相关机构和部门按照药品管理法有关规定，组织进行集中申请和进口，以满足患者用药需求。
2022年3月29日，国家卫健委发布《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告， “为满足氯巴占临床用药急需，根据《临床急需药品临时进口工作方案》有关规定，制定氯巴占临时进口工作方案。 ”
2022年6月29日，国家药品监督管理局发布《关于印发和的通知》称，为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众对于氯巴占等国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品需求，并以此为契机形成一套较为完整的临床急需药品临时进口方案，国家卫健委、国家药品监督管理局近日印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。
国家相关部门积极开展氯巴占进口工作的同时，国产氯巴占的上市也迎来重大突破。
9月21日，宜昌人福相关负责人对红星新闻采访人员介绍，罕见癫痫病特点为幼儿时期起病，大多数为持续终身的癫痫性脑病，病因复杂多样，可用药物却非常有限，属于难治性癫痫；氯巴占针对罕见癫痫疗效确切，相比传统药物，镇静及中枢相关不良反应少，药物相互作用少，耐受性更好，得到了广大临床专家的一致认可。
“虽然患者对氯巴占有迫切的临床需求，但因为其孤儿药和国家第二类精神管制药物的双重属性，市场小、投入大、收益低，药企研发销售动力不足，使得氯巴占迟迟未在国内上市。 ”宜昌人福相关负责人说。
宜昌人福相关负责人还介绍， 2017年，该公司在原国家卫计委等机构发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》中关注到氯巴占后，决定申请氯巴占立项。
相关负责人还表示，该公司将把保障药品可及性放在首位，为国内患儿带来更好的治疗机会；针对患儿家长的诉求，公司准备在2023年启动氯巴占进入国家医保目录的申报工作，后期也将筹备与第三方公益基金的合作，为经济困难家庭的患者开展药品援助。