钟南山|新冠“特效药”大消息！住院死亡率或下降78%，钟南山牵头实验消息|特效药|药物|死亡率|患者

由于德尔塔毒株的高传染性，海外疫情近来出现抬头趋势加之国内偶发的疫情，也让人们对于能治疗新冠肺炎的药物格外关注。
9月10日，据北京日报从腾盛博药生物科技有限公司获悉，今年6月由钟南山院士牵头，该公司已在国内启动新冠中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法的二期临床试验。今年8月，这一联合疗法国际三期临床试验患者入组工作完成。 8月底公布的中期结果表明，这一联合疗法让患者的住院和死亡复合终点降低78% ，且安全耐受性良好。
而根据世卫组织最新实时统计数据，截至欧洲中部夏令时间9月10日16时47分（北京时间9月10日22时47分），全球累计新冠肺炎确诊病例223022538例，累计死亡病例4602882例。
或能使住院患者死亡率降78%
腾盛博药官网显示，该公司是一家位于中国及美国的跨国生物技术企业。目前，其正抓紧研发新冠中和抗体BRII-196和BRII-198联合疗法的新药。
今年8月， BRII-196/BRII-198联合疗法国际三期临床试验患者入组工作完成。 8月25日，腾盛博药发布公告，称该公司的新冠中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法在837例疾病进展高风险的患者中，与安慰剂相比，住院及死亡的复合终点降低78% ，具有统计学显著性。这意味着，这款新冠药物或可以使得住院患者的死亡率降78% 。
BRII-196和BRII-198是腾盛博药携手清华大学和深圳第三人民医院，从康复期的新型冠状病毒肺炎患者身体中获得的单克隆中和抗体，其应用了基因工程技术以降低介导依赖性增强作用的风险，增强抗体对肺部的渗透，以及延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果，它还具有高度中和活性。

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图片来源：腾盛博药官网
目前，这一联合疗法的新药临床试验申请已向美国食品药品监督管理局、中国国家药监局以及中国香港卫生署提交。自今年5月起，腾盛博药已协助有关政府部门在国内多起疫情突发地区紧急提供BRII-196/BRII-198中和抗体进行临床救治，包括深圳、广州、瑞丽、南京、扬州、张家界及郑州等地。
体外嵌合病毒实验检测数据表明， BRII-196/BRII-198联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株保持中和活性，包括“阿尔法”“贝塔”“伽马”“伊普西龙”“德尔塔”“拉姆达”以及“缪” 。
到目前为止，全球范围仍然只有再生元、礼来、GSK及Vir等少数新冠抗体药物获得紧急使用授权。
【钟南山|新冠“特效药”大消息！住院死亡率或下降78%，钟南山牵头实验】另外，据腾盛博药首席医学官严立介绍， BRII-196/BRII-198联合疗法新药在中国的二期临床试验（NCT04787211）正在进行，并由中国工程院院士、广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山院士牵头，目前已完成病人入组，相关试验结果将于年底前公布。
“我们刚追加投入了1亿美元，会进一步为BRII-196/BRII-198联合疗法的注册上市生产进行准备。 ”腾盛博药首席财务官李安康博士称：“这1亿美元将主要用于全球报批上市的准备工作，包括中国和美国等地。 ”
据介绍，目前BRII-196/BRII-198联合疗法在临床上已经对超过1500名病人使用，目前没有观察到严重的不良反应，显示出良好的安全性和耐受性。
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据资料显示，腾盛博药是一家专注于重大传染病和中枢神经系统疾病领域的生物科技企业，主打传染病创新药研发，新冠单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法，是这家刚成立4年的公司目前研究进展最快速的新药。