常言道“手术医生治病 , 麻醉医生保命” , 事实确实如此 。 当病人进行全麻手术时 , 无法自主呼吸 , 麻醉医生需要为病人建立起呼吸通路保证供氧 , 这个过程被称为“气道管理” , 是整个手术麻醉过程中风险最高 , 最容易发生意外的环节 。
喉罩是气道管理中常用的一种通气工具 , 因其具有操作简便、对咽喉和气道损伤小、所需麻醉药用量少等优点 , 已经逐渐广泛应用于临床气道管理 。 全球每年用量超过了1亿支 。 与传统的气管插管相比 , 喉罩引起的血流动力学波动更小、并发症发生率更低、患者术后康复更快 , 因此在欧美市场用量已经超过了气管插管 。
然而采用普通喉罩进行“盲插” , 不仅依赖操作医师的经验 , 插入时可能因对位不准导致咽喉部软组织擦伤、软骨脱位 , 喉头水肿等情况 。 插入后因医生无法目视观察罩囊对位情况 , 因此存在罩体对位不准、移位、漏气 , 反流误吸等风险 , 严重时甚至危及患者生命安全 。
针对以上未被满足的临床痛点 , 长沙迈吉尔医疗科技(后称“迈吉尔医疗”)通过数年的研发 , 推出了SafeLM可视喉罩系统 , 通过专利的光路设计 , 开创性地突破了喉罩内摄像头转动角度的限制 , 从而将观察成功率大幅提升至接近100% 。
迈吉尔医疗 , 专注于创新医疗器械的研发和生产 。 公司坐落于长沙高新区欧富安产业园 , 已建成6000平米的研发中心和GMP车间 。 公司自2018年成立以来 , 已申请十多项中国和国际发明专利 , 获批国内医疗器械注册证3项 , 已获美国FDA批准正在申报欧盟CE认证2项 。
关于“迈吉尔医疗”的企业名字 , 背后有一个有趣的故事 。 IvanMagill是19世纪英国的一位传奇麻醉医生 , 在1920年前后发明或重新设计了现代麻醉中常用的气管插管 , 麻醉机等医疗器械 , 极大地推动了麻醉技术的发展 。 由于他的杰出贡献 , Magill医生获得了世界各地的各种荣誉 , 甚至被英国皇室授予爵士荣誉 。
“我们选择迈吉尔(Magill)作为公司的名字 , 一方面表达了对Magill医生的敬意 , 另一方面也表达我们研发创新医疗器械 , 造福全球患者的初心 。 ”迈吉尔医疗创始人李大庆博士介绍到 。
中国自主创新医疗器械 , 性能超越国外同类产品 , 入选北京冬奥会医疗急救装备
其实 , 全球业界一直在努力研发可视喉罩产品 。 国外已面世的产品有美国的TeleflexLMACtrach、西班牙的MedcomFlowTotalTrackVLM , 国内也有相关企业推出了类似产品 。
据迈吉尔医疗联合创始人牛伟介绍 , 由于技术限制 , 这些产品都是将摄像头固定在一个特定角度 。 由于人体咽喉部组织的结构复杂性和个体差异性 , 这类固定视角的视频喉镜只能完整观察到约35%左右患者的声门 。 而迈吉尔医疗进行了技术的研发与结构设计创新 , “可实现100%人群的声门可视效果 , 完全超越了国外同类产品” 。
据牛伟介绍 , 国内外麻醉学专家一致认为可视化技术是气道管理的必然趋势 , 因此SafeLM可视喉罩必将逐步取代传统的盲插型喉罩 , 以及大部分气管插管 , 市场潜力巨大 。
作为迈吉尔医疗的拳头产品 , SafeLM可视喉罩系统由视频气管镜和一次性视角可调可观喉罩两部分组成 。 在置入病人气管的过程中提供全程可视引导 , 确保对位准确 , 有效降低起气道损伤风险 , 排除会厌干扰 , 相较于盲插更加安全可靠 。
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SafeLM可视喉罩系统
SafeLM可视喉罩的主杆采用PVC材质 , 可提供足够的支撑强度 , 方便喉罩插入及位置调整 , 降低术中喉罩位移风险 。 罩囊采用硅胶材质 , 柔软舒适 , 密封性好 。 此外该产品还具有以下优点:
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