首个专门针对奥密克戎毒株疫苗今秋冬上市,有效性为加强针中最佳

今年4月 , 我们报道了莫德纳(Moderna)公司发布的全球首个二价新冠疫苗mRNA-1273.211的2/3期临床数据 , 有效性是当时最优疫苗的两倍多 。 而今 , 莫德纳彻底在mRNA疫苗开发的道路上“卷”了起来 。
卷的最高境界就是“我卷我自己” 。 当地时间6月8日 , 美国mRNA新冠疫苗研发头部公司莫德纳 , 在其官网发布了改良版二价新冠候选疫苗mRNA-1273.214加强针最新临床数据 。
mRNA-1273.214对奥密克戎有着优异的中和效果 , 作为加强针可提供相比正常2针疫苗8倍的中和抗体 。
据莫德纳透露 , mRNA-1273.214将作为今年秋冬加强针的候选疫苗 , 入秋后开打 , 以往我们接种的都是其他毒株的疫苗 , 有效性针对奥密克戎大打折扣 , 而它是一款专门的奥密克戎毒株疫苗 。
mRNA-1273.214是莫德纳开发的一款二价疫苗 。 它的抗原混合了原始SARS-CoV-2毒株、奥密克戎毒株制成的 , 覆盖新冠病毒S蛋白的32个突变 。
首个专门针对奥密克戎毒株疫苗今秋冬上市,有效性为加强针中最佳
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那么 , 这款首次针对奥密克戎毒株的二价疫苗效果如何呢?最近莫德纳在一则新闻稿中公布了相关数据 , 详细的数据则在接下来的数周时间里公布 。 01
mRNA-1273.214作为加强针的有效性
与原始mRNA-1273疫苗相比 , 50μg加强剂量的mRNA-1273.214满足了所有预先指定的终点 , 包括给药后一个月对奥密克戎变体的良好的中和抗体反应 。
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具体而言 , 在血清阴性(之前未感染)的志愿者当中使用mRNA-1273.214加强接种1个月后 , 可诱导出了比两针莫德纳原始疫苗接种者高出8倍的奥密克戎中和抗体(几何平均滴度从432上升至3070) 。 与原始疫苗同作为加强针的有效性相比 , mRNA-1273.214更胜一筹 。
以下是在给药一个月后的血清阴性参与者中 , mRNA-1273.214与原始mRNA-1273疫苗的有效性对比:
1.接种mRNA-1273.214作为加强针后 , 对原始毒株的中和抗体几何平均滴度(GMT)为5977 , 原始mRNA-1273疫苗加强后的GMT为5649;
2.接种mRNA-1273.214作为加强针后 , 对奥密克戎毒株的中和抗体GMT为2372 , 原始疫苗加强后的GMT为1473 , 改良版二价疫苗产生的奥密克戎中和抗体是原始疫苗的1.6倍;
3.与mRNA-1273相比 , mRNA-1273.214的所有其他变体(α , β , γ , Delta , Omicron)的结合抗体滴度(MSD)也显著高于mRNA-1273的MSD 。 02
mRNA-1273.214作为加强针的安全性
在安全性方面 , mRNA-1273.214的不良反应和mRNA-1273(原始疫苗)加强针类似 , 437名受试者接种了mRNA-1273.214加强针 , 耐受良好 。 不过 , 相关临床数据尚未发表 , 更多细节我们不得而知 。
我们此前介绍了莫德纳一款二价疫苗mRNA-1273.211的不良反应详情 , 仅供参考 。
以下为mRNA-1273.211的不良反应回顾:
试验结果显示 , 在安全性方面 , 两种疫苗(原型mRNA-1273与二价疫苗mRNA-1273.211)的数据相当 。
该临床研究的安全性指标是接种后7天内发生的任何局部和全身不良反应的数量和百分比 , 具体数据如下图 。
首个专门针对奥密克戎毒株疫苗今秋冬上市,有效性为加强针中最佳
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上图中 , 灰色的Grade1表示不良反应轻微 , 为一级反应 , 蓝色为不良反应中等(二级) , 红色为三级 。
首个专门针对奥密克戎毒株疫苗今秋冬上市,有效性为加强针中最佳】注射50μg剂量mRNA-1273.211后受试者7天内最常见的局部不良反应是注射部位疼痛(85%;253/298) , 最常见的全身性不良反应包括疲劳(64%;192/298)、头痛(51%;151/298)和肌痛(49%;146/298) 。