工程设计的可能性白皮书:面向下一代导管的新型内衬管( 三 ) _健康小知识

为描述新型PTFEStreamLiner?OTW内衬管的特性，对三套PTFE内衬管：Zeus的StreamLiner?OTW内衬管、Zeus的StreamLiner?XT自由挤出内衬管，及铸膜内衬管进行了拉伸测试和动态机械分析（DMA）。两套铸膜内衬管样品由Zeus生产，同时外购了一套内径（ID）为0.0167"的内衬管。选择了具有同等内径和壁厚的内衬管样品进行测试。内衬管样品的内径从0.0167"至0.0717"；壁厚从0.00050"至0.00068" 。按照拉伸特性标准测试方法ASTMD638完成拉伸测试。执行DMA的温度范围为-100°C至300°C 。以每分钟3°C的恒定速率对DMA内衬管样品进行加热，同时以15μm的等幅和1Hz的固定频率进行位移。
OTW、自由挤出和铸膜PTFE内衬管的特性对比：

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StreamLiner?OTW、StreamLiner?XT和铸膜内衬管的拉伸测试和DMA：
测试结果显示， StreamLiner?OTW内衬管样品的拉伸强度介于挤出XT内衬管与铸膜内衬管之间，柔韧性与铸膜内衬管相当。 (数值具有代表性) 。

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断裂拉伸强度(psi)(按壁厚)
强度
测试显示了三种内衬管类型的几个明显特点。拉伸测试显示，自由挤出StreamLiner?XT内衬管具有最高的断裂拉伸强度。
此结果凸显了挤出和聚合物链/原纤维排列的强化作用。没有分子取向的铸膜内衬管的拉伸强度最低。 OTW内衬管的拉伸强度在三者中居中，它因挤出形成了部分分子取向，但未完全达到XT内衬管的强度。除铸膜内衬管显示出更大的差异之外，不论内径多大，所有三种类型的内衬管的断裂伸长率都相似。

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37°C储能模量(ksi)(按壁厚)
柔韧性
通过对比拉伸模量和储能模量来评估三种类型的内衬管的柔韧性。拉伸模量表示材料抵抗弹性变形的能力。拉伸模量越高，材料越坚硬，反之亦然。
按照尺寸进行对比， OTW内衬管与铸膜内衬管的拉伸模量相当，且都小于XT内衬管的拉伸模量。类似地，储能模量（在DMA中测量）表示必须施加多大的能量才能让材料变形。储能模量越高，材料越坚硬，反之亦然。 DMA储能模量的测试结果与拉伸模量的测试结果保持一致，显示当按照尺寸进行对比时， OTW内衬管与铸膜内衬管的储能模量相似，且都小于XT内衬管的储能模量。此外，所有的内衬管类型和尺寸都显示，与室温（23°C）相比，体温（37°C）下测量的拉伸模量和储能模量都有所降低（柔韧性增加）。综合这些结果来看，超薄壁PTFE导管内衬管-StreamLiner?OTW的强度要高于铸膜内衬管，但保持了重要的柔韧性优点以穿过复杂的细小血管。

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为下一代导管创造新的可能性
随着血管疾病越来越常见，全世界一直在愈加努力地研发更新、更先进的导管和疗法，以治疗这些危及生命的疾病。为了使新疗法比以往任何时候都更深入地进入血管，未来的导管必须变得更小、更灵活，同时仍然拥有足够的强度将这些关键疗法输送到治疗部位。
通过为医疗器械生产商和工程师提供更多的内衬管选择，曾经似乎难以想象的创新导管设计如今成为现实，帮助拓展了经导管插入术建立血管通路的边界。通过尺寸、柔韧性和强度的均衡结合， StreamLiner?OTW导管内衬管开辟了新的成功之路，为医疗器械生产商和医生等提供了关键的新工具来成功实施血管介入治疗。政策