“心脏电生理短期内集采的可能性较低 。 ”
这是此前一家券商报告中对于电生理集采可能性的判断 。 然而出乎意料的是 , 这个进口占有率超过90%的细分领域 , 被认为集采难度极大的市场也将在今年迎来集采 。
近日 , 据国家医保局消息 , 近期对地方联盟集采作出统一部署协调 。 2022年省采重点品类和拟重点推进的联盟集采牵头单位、采购品类都得到确认 。
2022年拟重点推荐的联盟集采中 , 福建将牵头开展电生理和腔镜吻合器采购联盟 。 国家医保局消息指出 , 对于重点品种 , 根据各省的牵头意向和能力 , 明确相应品种的牵头省份 , 鼓励其他意向省份主动加入 , 扩大联盟范围 , 优化集采频率和节奏 。
也就是说电生理产品被纳入2022年省采重点品类 。 同样是心血管领域高值耗材 , 相比于开展全国集采的冠脉支架 , 电生理手术在国内的渗透率并不高 。 2020年全国心脏电生理手术总量为21.2万例 , 同年PCI手术总量已经过百万 。
心脏电生理赛道市场远未成熟 , 国产占有率不到10% , 强生、美敦力、雅培三家跨国企业的市场份额超过85% 。 且新的技术也有望改写市场格局 , 2021年心脏电生理领域全新的技术脉冲电场消融(PFA)成为房颤消融领域的一道春雷 。 国内多家企业切入 , 掀起融资热潮 。
【资本狂追的电生理突迎集采,国产10%的占有率如何逆风翻盘】在这个增速超过30%国产进口博弈 , 新技术快速成长的市场 , 集采作为新变量引入 , 未来其规模和市场格局将发生哪些变化?
进口占比超过90%的电生理市场 , 难啃的房颤三维消融是最大蛋糕
心脏电生理技术主要用于治疗快速性心律失常 , 中国2020年总患病人数超过3000万人 , 其中以房颤和室上速为主 。
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心脏电生理市场是过去十年来增长最快的细分市场之一 , 这也是为什么心脏电生理企业在一级市场和二级市场颇受关注 。
2021年 , 国内心脏电生理器械市场规模将达到80.6亿元 。 在增长最快的房颤细分市场 , 2011年 , 房颤电生理手术量约为1万例 , 2021年 , 国内的房颤电生理手术数量已经增长到约十万台 。 据业内人士透露 , 2021年进口企业电生理业务一年可以做到45亿元的营收 。
国产企业也随着心脏电生理市场快速发展 , 惠泰医疗、微创电生理、心诺普、锦江电子等企业成为国产主要参与者 , 但国产产品的市场占有率较低 。
根据微创电生理招股书中的数据 , 2020年度国产电生理医疗器械市场份额为9.6% 。 以销售收入计算 , 2020年中国电生理器械市场的前三名均为进口厂商 , 其中强生占据主导地位 , 2020年心脏电生理销售额达约30.30亿元 , 市场占比为58.8% , 排名第一;其次是雅培和美敦力 , 分别占比21.4%和6.7% , 三者合计市场份额超过85% 。
为什么心脏电生理市场这么难啃?核心原因是最大一块的蛋糕一直被跨国企业切走 , 国产产品难以打入规模最大的三维房颤消融市场 。 国产产品主要集中在房间隔穿刺系统以及简单标测导管 。
电生理手术分为二维和三维技术 。 二维使用X射线定位;三维使用电磁技术实现精准定位 , 大大缩短手术时间 , 提升手术成功率和安全性 。 三维消融手术能够缩短手术和X射线曝光时间、减少手术相关并发症的发生 , 也有利于增加消融的有效性 , 降低术后房颤的复发率 。
在整个心脏电生理市场中 , 房颤的消融治疗是最重要的市场 。 心房颤动(即“房颤”)是临床中常见的快速性心律失常病症之一 , 快速性心律失常中 , 房颤的发病机制较为复杂 , 消融手术难度较大 , 因此房颤治疗中通常需要配备三维标测系统进行更为精确的心脏建模 , 以便于医生进行精准治疗 。 心脏电生理手术中 , 房颤手术的价格也最高 。
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