参考集采在PCI手术中的影响 , 集采推动了PCI手术在短期内快速放量 , 2021年PCI手术量增速超过40% 。 由此推测 , 如果降价的幅度够大 , 集采带来的价格降低也有望推动心脏电生理手术量增长 。
从整个市场结构上看 , 心脏电生理领域成熟产品的集采也有可能加速新技术的应用 。 心脏电生理领域两大主流消融技术为射频消融和冷冻消融 , 射频消融是主流 , 冷冻消融的市场占比约10% , 国内目前仅美敦力有产品上市 。
PFA技术被称作房颤消融领域的一道春雷 , 和以往的热消融和冷消融不同 , PFA技术在安全性和手术效率上具有优势 , 手术难度低、学习曲线短 。 目前这一市场 , 主要跨国企业参与者是波士顿科学和美敦力 , 国内有锦江电子、艾科脉、洲瓴医疗、玄宇医疗等多家企业进入布局 , 临床试验进度和跨国企业相当 。
对于PFA未来能有多大的市场空间 , 一位业内人士表示:“一个新技术的出现对过往技术形成碾压式的替代需要一段时间 。 每一种技术都有它的特点 , 未来也都会有一定的市场比例 。 未来 , PFA或许会替代冷冻消融的市场 。 如果PFA产品做到了优势明显 , 多个厂家加速拿证 , 加速推广 , 未来PFA也有望成为份额最大的产品 。 未来集采压缩了传统消融方式的利润 , 也会驱动医生尝试新的消融技术 。 ”
但阴杰也提到:“在PFA技术中 , 三维系统的研发能力也是核心竞争力 , 这是国内大部分企业都缺乏的技术 。 ”
从市场格局上看 , 虽然国内的心脏电生理集采还没有落地 , 但从此前其他品类的集采趋势可以分析电生理集采带来的影响 。
目前国内集采的规则可以分为两种:支架式集采和关节式集采 。
支架式集采对行业杀伤力很大 , 行业市场规模从上百亿压缩到几亿 , 这种集采模式下 , 无论是国内企业还是进口企业 , 其实很难有赢家 。 虽然国产企业进入市场的门槛降低了 , 获得了更大的市场份额 。 行业创新的持续性也被伤害 。
除了杀伤力极强的支架集采 , 去年无论是在人工关节、吻合器、超声刀等品类的集采中 , 开始出现了更缓和的集采方式 。
从规则上看 , 后期展开的缓和式的集采基本都会采取分组的模式 , A组的份额会根据以往的销量来定 , 这种模式对于行业已有格局的冲击要小 。 同时 , 国产企业也能在B组获得一些份额和新的机会 。 这种模式更有利于原有的市场领导者 。
未来心脏电生理领域会以哪种模式展开集采尚不得知 。 但可以确定的是 , 是否拥有三维系统将是企业之间的分水岭 。 也是企业能否进入更核心的房颤消融市场的门槛 。
倘若未能进入房颤三维消融市场 , 未来二维消融市场收到集采冲击 , 利润空间被压缩 , 国产心脏电生理的生存空间更加将更加有限 。
国产如何应对
集采当前 , 国内企业将如何应对?具体的中标策略需要等到集采政策后才见分晓 。 最终 , 只有能在三维消融市场拿到更大份额的国产企业才算是赢家 。
在支架集采后 , 我们可以发现丰富的产品线可以帮助企业抵御集采的冲击 。 目前 , 国内的电生理企业在产品线储备方面各有特点 。
惠泰医疗采取了三架马车驱动的方式 。 惠泰医疗在心脏电生理业务外还有血管介入业务 , 其中血管介入业务包括冠脉通路业务和外周介入业务 。 2021年 , 惠泰医疗冠脉通路业务收入达3.82亿元 , 该块业务受益于集采提高市场占有率;2021年外周介入业务收入达1.19亿元 。 2021年电生理产品业务收入达2.33亿元 , 归属母公司净利润超过2亿元 。
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